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  • 1型糖尿病重磅!欧盟授予单抗teplizumab优先药物资格,疾病风险降低50%,发病推迟至少2年

    2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予teplizumab(PRV-301)优先药物资格(PRIME),用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)。今年8月,teplizumab还获美国FDA授予了突破性药物资格(BTD)。PR

  • 1型糖尿病重磅!美国FDA授予teplizumab突破性药物资格,疾病风险降低50%,发病推迟至少2年

    2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予teplizumab(PRV-031)突破性药物资格(BTD),这是一种单克隆抗体,用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加

  • 1型糖尿病里程碑进展!单个疗程抗体疗法teplizumab将糖尿病风险降低50%,发病推迟至少2年

    2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,旨在开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了评估teplizumab(PRV-031)用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D)的临床研究数据。结果显示,与安慰剂相比,单个为期2周疗程的teplizum

  • 礼来放弃的I型糖尿病药物teplizumab在临床试验中显现潜力

    2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --三年前,礼来(Eli Lilly)放弃了实验性I型糖尿病药物teplizumab的临床开发。三年后的今天,加州大学旧金山分校和耶鲁大学的研究人员宣布,已经得到了明确的疗效数据,证实该药在保留有胰岛β细胞的早期阶段患者中非常有效。相关数据已在线发表于期刊《糖尿病》(Diabetes)。

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