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吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准,该药为首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物。

2014-01-20

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗,该药是首个获批可用于全口服治疗方案的药物,用于特定基因型HCV治疗时,可消除传统注射药物干扰素(IFN)的需求。

2013-12-08

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

CHMP建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir,该药将成为首个全口服治疗方案的重要组成部分,有望消除传统注射药物的需求。

2013-11-25

FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitis C)成人患者的治疗。

2013-10-28

FDA审查员:吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息,同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议,投票表决是否建议批准sofosbuvir。

2013-10-24

2022年丙型肝炎市场将达到155亿美元

2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,在未来9年,丙型肝炎(Hepatitis C)市场预计将增长230%,并在2022年达到155亿美元。吉利德(Gilead)公司备受期盼的药物sofosbuvir将成为丙型肝炎市场的主要贡献者,该药已在临床试验中展现出可喜的结果。

2013-09-06

FDA授予吉利德sofosbuvir NDA优先审查资格

2013年6月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)上周末宣布,FDA已授予sofosbuvir新药申请(NDA)优先审查资格。 Sofosbuvir是一种每日一次的口服核苷类似物抑制剂,用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的治疗。

2013-06-12

Gilead寻求FDA批准其丙肝新药sofosbuvir

2013年4月9日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头Gilead公司目前向美国FDA提交了审核批准丙肝药物sofosbuvir的申请。这也使得Gilead公司成为第一个向FDA申请口服治疗丙肝药物的企业。Gilead公司的竞争者AbbVie公司和Bristol-Myers Squibb在相关领域的研究尚处于晚期研究阶段。

2013-04-11