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首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟获批,德琪医药在中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-03-30

首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟即将获批,中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-31

德琪医药在韩国提交selinexor新药上市申请

  1月4日,德琪医药宣布已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交selinexor联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA),用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。selinexor于2020年10月在韩国被授予孤儿药资格,并于同年12月18

2021-01-05

全球首创多发性骨髓瘤药物selinexor(ATG-010)即将落地海南自贸港

  近日,由德琪医药与成美药业联合主办的“希望从‘芯’开始——‘乐城先行’多发性骨髓瘤(MM)治疗药物selinexor引进博鳌新闻发布会”在海口举行。海南省药品监督管理局副局长黎运达,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长符祝,海南省卫生健康委员会健康产业对外合作局二级研究员李萍,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)

2021-01-12

德琪医药ATG-010(selinexor)治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤完成首例患者给药!

selinexor(Xpovio)是唯一批准的核输出抑制剂,已获美国FDA批准2个肿瘤适应症。

2020-09-14

全新靶点多发性骨髓瘤新药XPOVIO(selinexor)获FDA批准上市

专注于肿瘤领域的创新药企德琪医药与合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.(以下简称Karyopharm)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准合作开发的全球首款核输出抑制剂XPOVIOTM(selinexor,德琪医药产品代号ATG-010)与低剂量地塞米松联合用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。这些患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和CD38单克隆

2019-07-07

首创核输出抑制剂selinexor在不适合干细胞移植和CAR-T疗法患者中疗效强劲

2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日。该公司在瑞士卢加诺举行的2019年国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药selinexor治疗弥漫性侵袭性淋巴瘤的IIb期SADAL研究的最新数据。该研究在既往已接受至少2种多药方

2019-06-21

Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor审查被美国FDA推迟3个月

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将靶向抗癌药selinexor新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,由之前的2019年4月6日延长至2019年7月6日

2019-03-16

Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor遭遇安全质疑,股价暴跌

2019年02月27日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。目前,该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地

2019-02-27

Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor被美国FDA咨询委员会否决

2019年02月28日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。目前,该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地

2019-02-28