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欧盟批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta是一种半合成截短侧耳素(pleuromutilin)抗生素,可抑制细菌蛋白质合成。

2020-07-29

Xenleta(lefamulin)治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)可快速出院!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V

2020-05-06

美国FDA批准Xenleta(lefamulin),治疗社区获得性细菌性肺炎

2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家致力于研发创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂,用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准,之前均被授予了合格传染病产品(

2019-08-20

NMPA正式批准仑胜医药lefamulin临床试验申请

 仑胜医药今天宣布,lefamulin临床试验申请(CTA)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心正式接受,准许在2019年下半年开展用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)的临床试验。lefamulin是一种半合成的截短侧耳素抗生素,能选择性抑制细菌的蛋白质合成。初期临床前研究表明,lefamulin具有靶向最常引起CABP的病原体(包括多重耐药菌株)的抗菌谱。因其新颖的作

2019-06-14

Nabriva公司静脉和口服2种剂型lefamulin获美国FDA优先审查

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于研发治疗严重感染的创新抗感染药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lefamulin静脉注射制剂和口服制剂治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)的2份新药申请(NDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年8月19日。le

2019-02-25