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诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct(N8-GP)获美国FDA批准

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病成人及儿童患者,用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议,诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct

2019-02-21

热休克蛋白gp96生物学功能研究取得系列成果

热休克蛋白gp96是细胞中表达丰度很高的一种分子伴侣蛋白,在多种新生蛋白折叠与受损蛋白降解、病毒与肿瘤抗原呈递和T细胞活化、损伤相关的分子模式(DAMPs)介导的天然免疫、引发抗肿瘤与抗病毒T细胞免疫,以及作为宿主因子调节病毒复制、驱动炎癌转化和肿瘤发生发展等方面均发挥重要功能,该蛋白在进化中高度保守,基因敲除鼠胚胎致死,这些都提示gp96在正常生理与病理过程中均发挥极其重要的作用。中国科学院微生

2018-06-05

HIV疫苗PENNVAX-GP又有积极数据:免疫反应至少持续6个月

 日前,Inovio Pharmaceuticals公司宣布该公司开发的HIV疫苗PENNVAX-GP在临床1期试验中能够引发强力而持久的免疫反应。在最后一次疫苗接种后,免疫反应至少至少可以维持6个月。截止到2016年底,全世界有接近3500万人死于与HIV相关的原因,大约有3600万HIV患者。HIV是导致艾滋病(AIDS)的逆转录病毒。AIDS导致人体的免疫系统逐步减弱,从而纵容危及

2018-05-21

研究揭示杆状病毒O-糖基化蛋白gp41调控病毒粒子装配的机制

4月12日,国际学术期刊Journal of Virology 在线发表了中国科学院武汉病毒研究所病毒学国家重点实验室王华林团队的最新研究成果,论文题为The functional oligomeric state of tegument protein gp41 is essential for baculovirus BV and ODV assembly(《杆状病毒皮层蛋白gp41的寡聚化对

2018-04-22

诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请

 2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品,用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交,是基于III期临床项目PATHFINDER

2018-03-07

中医药领域五年多荣获41项国家科技奖励

 记者近日从国家中医药管理局了解到,党的十八大以来,中医药领域荣获国家科技奖励41项,其中国家科技进步一等奖6项,我国传统医学科技创新不断取得突破。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强介绍,党的十八大以来,14类重大疾病中医药防治疗效获得循证依据;我国完善了中医药防治传染病和慢病临床科研网络,建立了符合中医药发展规律的临床科研一体化新模式,建设了一批国家工程(技术)研究中心、

2018-01-23

41家药企“扎堆”上市!毛利率超90%,千亿市值都在这里……

精彩内容2017年共有41家医药企业登陆A股,其中,第三季度上市数量最多,共有18家,到了第四季度仅有5家,而一品红在11月16日上市后,再无医药企业上市。在这41家上市的医药企业中,大参林最会赚钱,近年营收保持两位数增长;毛利率方面,海特生物、正海生物、艾德生物均超90%;市值最高的是国内基因检测行业的龙头企业华大基因,曾一度冲破千亿市值。2017年A股上市的医药企业业绩(单位:亿元)最赚钱:大

2018-01-11

FDA 批准诺和诺德长效 B 型血友病新药 N9-GP

诺和诺德 5 月 31 日宣布,FDA 批准 Rebinyn(N9-GP)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人及儿童 B 型血友病。诺德诺德计划 2018 年上半年在美国上市 Rebinyn。N9-GP 是一种聚乙二醇化的重组人凝血因子 IX,半衰期比普通重组人凝血因子 IX 更长,用于成人及儿童 B 型血友病患者控制出血发作的按需治疗以及围术期的出血管理,其疗效和安全性在 Paradigm

2017-06-02

斯丹赛解读:Juno转向基于41-BB的CAR-T技术,放弃基于CD28 CAR-T

上海2017年3月8日电 /美通社/ -- 美国当地时间3月1日,Juno最终宣布放弃其以CD28为共刺激结构域的CAR-T产品(CD28zCAR)JCAR015,转而重点发展同样为CD19靶点、以4-1BB为共刺激结构域的CAR-T产品(4-1BBzCAR)

2017-03-08

Theranos再次宣布裁员41%

四面楚歌的Theranos在6个月以内已经启动了第二次裁员,近日该公司宣布将裁掉155名员工,占员工总数的41%,仅留下220人的专业核心团队执行商业计划。

2017-01-12