首页 » 标签:“denosumab”(共找到约5条相关新闻)
  • 第一三共向日本MHLW提交denosumab上市申请

    2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)8月29日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了基因重组药物RANMARK(denosumab,皮下注射液,120mg)的生产及上市申请(MMA),用于治疗一种罕见疾病——骨巨细胞瘤(GCTB)。 MHLW于今年6月指定denosumab为GCTB的有效治疗药物。

  • 安进公司Prolia(denosumab)获FDA批准上市

    FDA近日批准安进公司的Prolia(denosumab)上市,该药用于预防绝经期后的妇女骨折。该药被视为安进未来最重要的产品。FDA的批准比安进的预期提前了两个月。根据美国国立关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所资料,每2位50岁以上的美国妇女中,有一位会因骨质疏松发生骨折。FDA称Prolia为易发生骨折的患有骨质疏松症的绝经期后妇女提供了一种治疗选择。

  • 安进与葛兰素史克签署denosumab的全球营销协议

    安进公司宣布葛兰素史克成为denosumab的国际市场营销合作伙伴。按照协议,葛兰素史克将支付安进1.2亿美元,外加销售提成,并与安进在欧洲、澳洲、新西兰和墨西哥共同销售denosumab。此外,葛兰素史克将承担建立国家和地区的工作销售队伍与销售推广渠道,其中包括中国与印度等新兴国家。 denosumab究竟是何方神圣,值得安进和葛兰素史克投入巨资,最近的一份报告给出了答案。

  • denosumab安全性审核引发关注

    Amgen的重磅骨质疏松药denosumab极有可能将得到FDA批准,分析学家密切关注着本周四FDA专家小组对于药品安全性的说法。届时,FDA将发布他们对denosumab的初步审核意见。虽然生物科技巨头公司Amgen已向FDA提交了 denosumab在治疗骨质疏松症上令人信服的数据,但是感染的风险仍为此药物的光辉前景蒙上了一层阴影。

  • 安进葛兰素联手开拓denosumab药物市场

    安进重磅炸弹新药denosumab即将在欧洲等地取得上市许可,用于治疗骨质疏松症的denosumab有望缔造超过20亿美金的销售额。此次denosumab的市场推广活动将由葛兰素史克和安进联手进行,为此葛兰素史克将支付安进1.2亿美元费用外加销售提成。 葛兰素史克将承担在安进没有销售队伍和渠道的国家和地区的销售推广。

    上一页
  • 1
  • 下一页