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  • 中国前列腺癌新药!安斯泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)!

    2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。这项批准

  • 安斯泰来宣布安可坦®(Xtandi)获得国家药品监督管理局批准

    2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®(英文商品名Xtandi,通用名 恩扎卢胺enzalutamide)的新药上市申请,该药物用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

  • 治疗激素敏感性前列腺癌!辉瑞/安斯泰Xtandi(恩杂鲁胺)新适应症获美国FDA优先审查

    2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。优先审查(PR)是FDA创立的一个新药审查通道,授予能够在治疗、

  • 前列腺癌药物!安斯泰来在日本申请Xtandi新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

    2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)近日宣布已在日本提交了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请(sNDA),扩大该药的适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,Xtandi在日本适用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者的治疗。此次sNDA,基于来自关键性III期研究ARCHES以

  • 前列腺癌药物!辉瑞/安斯泰来Xtandi申请新适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!

    2019年07月25日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的II类变更申请,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。此次II类变更申请,基于来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。其中,ARCHES研究的数据已于今年2月在美国旧金山

  • 靶向治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!辉瑞Xtandi(恩杂鲁胺)III期临床获成功

    2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)公布了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期临床研究ARCHES的数据(Abstract #6

  • 前列腺癌免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)联合抗激素疗法Xtandi(恩杂鲁胺)表现出强劲疗效证据

    2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合多种药物治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ib/II期KEYNOTE

  • 辉瑞Xtandi治疗前列腺癌新进展:联合疗法3期临床成功

     辉瑞与合作伙伴安斯泰来近日宣布,评估靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的III期临床研究ARCHES(NCT02677896)达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国研究,在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区临床网点入组了1150例mHSPC患者。这些患者中包括低容量疾病

  • 前列腺癌巨无霸!辉瑞Xtandi获美欧批准,成首个可同时治疗非转移性和转移性前列腺癌的口服药物

    2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)一个新的适应症,用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治疗。美国监管方面,Xtandi于今年7月获FDA批准用于nmCRPC成人男性患者。此次批准,使X

  • 2024年最畅销的前列腺癌药物:Xtandi以45亿美元高居榜首

      在全球范围内,前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,仅次于肺癌,通常发生在老年人群中,病情发展缓慢且不会引起严重伤害,但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮,即雄激素)过量引发。因此,该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平,临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。目前,前列腺癌的治疗方法包括手术、放射治疗及内分