首个CD123靶向疗法！美国FDA批准Elzonris治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Stemline Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型肿瘤治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Elzonris（tagraxofusp-erzs，SL-401），用于2岁及以上母细胞性浆细胞样树突状细胞肿（BPDCN）儿科患者和成人患者的治疗，包括既往未接受治疗（初治）和既往已接受治疗（经治
美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞（CART）技术的新型免疫疗法和基因疗法，用于罕见病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR-T）治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
Cellectis公司第3款通用型CAR-T疗法UCART22获美国FDA批准进入人体临床
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司，专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准通用型CAR-T疗法UCART22的新药临床试验申请（IND），这是该公司第2个拥有完全控制权的TALEN基因编辑候选产品，开发用于复发性或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白
异体CAR-T疗法UCART123拓展AML和BPDCN治疗适应症临床研究获FDA支持
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日，致力于异体CAR-T疗法开发的Cellectis公司宣布，FDA允许在研CAR-T疗法UCART123的临床试验继续开展，同时还扩展了该疗法治疗急性骨髓性白血病（AML）以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的临床试验。UCART123是一款区别于传统自体CAR-T疗法的通用型CAR-T疗法。在传统CAR-T疗法中，研发人员首
FDA 批准异体 CAR- T 疗法 UCART19 开展临床研究
施维雅 / 辉瑞 /Cellectis 3 月 9 日联合宣布，FDA 已经同意异体 CAR- T 疗法 UCART19 在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请（IND）。与 Kite、JUNO、诺华的 CAR- T 疗法均需使用患者
123名诺奖得主支持转基因 中国两院士支持
“百余名诺贝尔奖得主联合签名支持转基因作物”事件又现新进展。截至2017年1月18日，在“挺转”请愿网站supportprecisionagriculture.org上公开署名支持转基因技术应用于农业领域、支持转基因农作物的诺贝尔奖获得者
哈药股份环保违规被罚123万 公司称影响不大
哈药股份“环保门”终于有了新进展。昨天，哈药股份发布公告称，公司所属分公司哈药集团制药总厂(简称“哈药总厂”)和哈药集团制药总厂制剂厂(简称“制剂厂”)分别收到黑龙江省环保厅和哈尔滨市环保局下达的《行政处罚决定书》，共计罚款123万。 公告显示，黑龙江省环保厅对于哈药总厂处以共计105万元的罚款;哈尔滨市环保局针对哈药总厂处以共计18万元的罚款。