美国FDA批准首个治疗流涎症的B型肉毒素Myobloc，一周起效，持续3个月
2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --US WorldMeds公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Myobloc（rimabotulinumtoxin B，B型肉毒毒素）注射剂的补充生物制品许可申请（sBLA）：注射入唾液腺（腮腺和颌下腺），治疗成人慢性（长期）流涎症（chronic sialorrhea，即唾液过多、大量流口水）。流涎症（sialorrhea）主要表现
B型血友病基因疗法2b期临床结果积极 3期关键性研究已启动
日前，uniQure公司公布了其治疗重度或中重度B型血友病患者的基因疗法ATM-061的2b期临床试验结果。在进行为期36周的随访后，三名患者凝血因子IX（FIX）活性平均达到正常值的45%。此外，该公司还公布了第一代基因疗法ATM-060的长达3.5年的临床试验随访结果，该疗法在所有患者中始终保持着良好疗效和耐受性。血友病是一种X连锁的单基因隐性遗传病。它的特征是血液凝结级联反应受到
B7-H3靶点新药！天境生物与MacroGenics签署$1.5亿合作，获enoblituzumab中国独家权利
2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与美国肿瘤免疫领域领先的创新抗体生物医药公司MacroGenics联合宣布，双方已签署一项独家合作及许可协议，开发和商业化enoblituzumab。enoblituzumab是一款经过免疫优
B细胞恶性肿瘤靶向新药！PI3Kδ选择性抑制剂ME-401治疗3类复发/难治患者总缓解率达75-100%
2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司，助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML2019）上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。结果显示，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者时，
Cell Stem Cell：维生素B3同系物帮助产生血细胞
2019年3月16日讯 /生物谷BIOON /——基于干细胞的疗法越来越常见，尤其是治疗白血病和淋巴瘤这类疾病的干细胞疗法，在这种情况下，病人的癌变血液干细胞会被清除，然后替换为健康的新干细胞。但是约1/4的病人会因为血液细胞更新太慢而死亡。图片来源：Cell Stem Cell一个解决办法就是增强所谓造血干细胞的分裂，这是一类可以产生不同血液细胞的干细胞。因此促进造血干细胞的分裂是最理想的解决办
降糖+降体重 索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极
3月4日，丹麦制药企业诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据已经刊登在《柳叶刀糖尿病&内分泌（The Lancet Diabetes & Endocrinology）》。这项为期30周的试验的目的是评估1.0mgOzempic（索马鲁肽）联用SGLT-2抑制剂的疗效和安全性。SUSTAIN 9研究是一项随机
Nature医学：维生素B3或可治疗急性肾损伤？
8月20日，《Nature Medicine》期刊发表了这一篇题为“De novo NAD+ biosynthetic impairment in acute kidney injury in humans”文章，由Beth Israel Deaconess医学中心的肾病学家和首席研究员Samir M. Parikh领导的多学科研究小组最新证实，一种维生素B3有望预防急性肾损伤。急性肾损伤是一组临
Nat Immunol：在HIV感染期间，IgG3抗体阻止B细胞抵抗病原体
2018年8月20日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国国家卫生研究院（NIH）所属的国家过敏症与传染病研究所（NIAID）的研究人员首次证实在某些HIV感染者中，一类被称为免疫球蛋白G3（IgG3）的抗体阻止免疫系统中的B细胞发挥它们抵抗病原体的正常功能。根据这些研究人员的说法，这种现象似乎是身体试图减少因HIV的存在引起免疫系统过度活跃而带来的潜在破坏性影响的一种方式，但是这样
H3 Biomedicine治疗肝癌药物H3B-6527获孤儿药称号
2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --H3 Biomedicine是一家专注于研发肿瘤药物的临床研究公司，卫材全球肿瘤业务部的一员。近日，FDA宣布，授予H3 Biomedicine治疗肝癌（Hepatocellular Cancer，HCC）药物H3B-6527获孤儿药称号。H3B-6527是H3 Biomedicine研发的第一个实体瘤临床研究化合物，它是一种口服药物，是成纤维细
准妈妈注意了：维生素B3或可预防生育缺陷
根据一项最新的研究表明，孕妇额外地摄入维生素B3可以预防出生缺陷。维生素B3可以生成一种叫做NAD（nicotinamide adenine dinucleotide）的分子，这是研究者第一次把人类胎儿的健康生长与这种分子联系到一块儿。一开始时，Victor Chang Cardiac Research Institute的 遗传发育学家Sally Dunwoodie和她的同事研究与心脏发育相关的