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  • FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查

    2012年6月9日,全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学(Gilead Sciences)称,FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称,需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划(risk-management plan),以确保人们不会滥用该药。 Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。

  • FDA将批准吉利德Truvada为首个艾滋病预防药物

    美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)研制的特鲁瓦达(Truvada)一直被用于治疗艾滋病毒感染。不过,这种药物也能预防健康人群感染艾滋病毒。目前,美国食品与药物管理局(以下简称FDA)正考虑是否批准特鲁瓦达,使其成为第一种获批的艾滋病毒感染预防药物。 FDA5月8日表示,特鲁瓦达安全性高,能有效预防艾滋病毒感染。

  • Truvada获FDA优先审定资格 用于预防HIV-1感染

    美国食品药监局(FDA)授予Gilead公司日服Truvada优先审定资格,用于接种预防(PrEP)未感染的成年人患HIV-1感染的风险。 公司称,如果Truvada的补充新药申请(sNDA)获得通过,这也将是第一种用于降低预防HIV感染的药物。 美国国家卫生部及华盛顿大学赞助的两个安慰剂控制Truvada试验取得了很好的结果,所以Truvada的sNDA很容易就获得了FDA受理。

  • FDA授予Truvada优先审定资格 用于预防HIV-1感染

    日前美国食品药监局(FDA)授予Gilead公司日服Truvada优先审定资格,该药用于接种预防(PrEP)未感染的成年人患HIV-1感染的风险。 公司称,如果Truvada的补充新药申请(sNDA)获得通过,这也将是第一种用于降低预防HIV感染的药物。 美国国家卫生部及华盛顿大学赞助的两个安慰剂控制Truvada试验取得了很好的结果,所以Truvada的sNDA很容易就获得了FDA受理。

  • Truvada(R)和TMC278新药申请再次向FDA提交

    Gilead Sciences公司近日宣布,其已向美国食品和药物管理局(FDA)相继提交Truvada(恩曲他滨和替诺福韦disoproxil延胡索酸)单片剂处方和Tibotec制药公司的非核苷逆转录酶抑制剂TMC278(rilpivirine盐酸盐)用于HIV-1成人感染的新药申请(NDA)。 Gilead于2010年11月23日曾提交过Truvada/TMC278单片剂处方的NDA。

  • 抗艾滋新药Truvada 终结HIV感染不再是梦想

    美国加州大学研究人员日前在《新英格兰医学杂志》上公布的一项最新研究成果表明,全世界最大的艾滋病药物生产商吉利德科学公司生产的一款常规药片Truvada,有助于防止同性恋或者双性恋男性感染HIV,终结艾滋病已经不再是梦想。分析人士指出,该种药片将为该公司年增收10亿美元。

  • 美Gilead公司研发出抗艾滋新药Truvada

    北京时间11月24日上午消息,据外电报道,最新的一项研究结果表明,全世界最大的艾滋病药物生产商——美国Gilead Sciences公司所研发的一款新药Truvada有助于防止同性恋或者双性恋者感染HIV。这种新药有望为Gilead Sciences创造10亿美元的年销售额。

  • FDA批准抗艾药Truvada和Viread

    Gilead公司昨天宣布,FDA已批准其每日用药一次的抗逆转录病毒药物Viread和固定剂量的Truvada——含有该公司的两种抗逆转录病毒药物成分Emtriva和Viread,。 通常单独使用核苷类似物或将它们与其他抗逆转录病毒药物联用进行治疗时,会导致乳酸过多和严重的肝肿大(伴有脂肪变性)等副作用,有时候还会出现致命的不良反应。