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雷迪博士Toprol-XL仿制药获FDA批准

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --雷迪博士(Dr Reddy)Toprol-XL仿制药上市申请获FDA批准。Toprol-XL是阿斯利康(AstraZeneca)的降血压药物。

2012-08-04

梯瓦撤回抗抑郁药仿制药Budeprion XL

2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --全球最大的仿制药生产商——梯瓦(Teva)将从市场中撤回抗抑郁药Budeprion XL(300mg),该药为葛兰素史克安非他酮缓释片(Wellbutrin XL)的仿制药。FDA称,该药与品牌药不一样。 Budeprion XL于2006年获批。从2007年1月至6月,共有85人投诉称,服用Teva公司的Budeprion XL后不起作用。

2012-10-05

安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(Astagraf XL

2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-08-24