RA新药速递！艾伯维抗炎药upadacitinib第5个关键III期临床达全部主要和次要终点
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）III期临床研究SELECT-EARLY的积极顶线数据。数据显示，该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-EARLY（NCT02706873）是一项多中心、随机、双盲、平行组、活性药物对照III期研究，在甲氨蝶呤（MTX）初治的中度至重度类风
维持骨髓造血干细胞所需的TPO蛋白竟由肝细胞产生
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年4月10日/生物谷BIOON/---造血干细胞（hemapoietic stem cell, HSC）是存在于造血组织中的一群原始造血细胞，它不是组织固定细胞，可存在于造血组织及血液中。造血干细胞在人胚胎2周时可出现于卵黄囊，妊娠5个月后，骨髓开始造血，出生后骨髓成为干细胞的主要来源。在造血组织中，所占比例甚少。现代医学中，造血干细胞在骨
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准，治疗类风湿性关节炎（RA）
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，推荐口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种新的治疗选择，用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。具体为：（1）Xe
FDA拒绝强生RA药物，称需要更多的安全性评估数据
2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物（RA）sirukumab已经被FDA否决。上周五，FDA发布了一封完整的回复信，要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月，FDA的一个咨询小组以12:1的投票（反对：成功）否决了sirukumab。此前，在7月底时，FDA发布了一份简报，简报称，在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症
礼来中国宣布Olumiant®治疗类风湿关节炎的III期临床试验“RA-BALANCE” （I4V-CR-JAGS）取得成功
–达到主要终点–安全性及疗效达到预期中国上海：（2017年7月25日）：礼来中国今天宣布Olumiant®(Baricitinib)治疗类风湿关节炎（RA）的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳（MTX-IR）活动期中重度RA受试者参与了试验（包括200多例中国患者），这项试验成功地达到了主要终点：12周时
礼来类风湿性关节炎（RA）口服新药Olumiant获英国NICE批准
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant（baricitinib）薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份草案指南，推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种治疗选择，用于已接受传统疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）强化治
礼来抗炎药Olumiant获得日本批准，治疗类风湿性关节炎（RA）
2017年7月6日/生物谷BIOON/---近日，礼来公司和INCY（Incyte Corporation）宣布，治疗类风湿性关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）药物Olumiant由日本厚生劳动省（Japan Ministry of Health,Labor and Welfare，MHLW）批准，正式进入日本市场。目前，日本市面上的Olumiant有两个规格：2mg和4mg
赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获欧盟批准，治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）
2017年6月30日 讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）合作开发的抗炎药Kevzara（sarilumab）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Kevzara联合甲氨蝶呤（MTX）用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如MTX）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者
艾伯维 RA 新药临床 III 效果显著
制药巨头艾伯维最近宣布，公司开发的类风湿性关节炎（RA）药物 upadacitinib 在临床 III 期研究中达到其首要预期终点获得成功。同时，有分析人士表示这种药物的年销售峰值有望超过之前预计的 35 亿美元。Upadacitinib 是一种 JAK1 选择性抑制剂药物。此次为期 12 周的临床 III 期研究中，艾伯维的研究人员测试了两种剂量的 upadacitinib 对接受过其他药物治疗
赛诺菲/再生元抗炎药Kevzara获美国FDA批准治疗类风湿性关节炎（RA）
2017年5月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）合作开发的抗炎药Kevzara（sarilumab）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如甲氨蝶呤[MTX]）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Kevzara