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TG医疗完成细胞制造工艺的重要布局!

1月21日,博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.(简称TG医疗)宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证,用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范,通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质和培训要求

2019-01-24

博雅旗下TG医疗完成GMP车间的建设和认证  强化细胞制造供应链

1月21日,博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.(简称TG医疗)宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证,用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范,通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质

2019-01-23

TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性药物资格(BTD)。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非

2019-01-24

博雅旗下TG医疗焕发新生机  专注细胞治疗自动化技术设备的开发和商业化

美国时间1月4日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布完成ThermoGenesis Corp.(简称TG医疗)剩余股权的收购。自此TG医疗将作为赛斯卡医疗的全资子公司,专注于细胞治疗技术及设备的开发和商业化。同时,TG医疗还将成立子公司CARTXpress Bio, Inc.

2019-01-09

君圣泰创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定

2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司(HighTide Therapeutics,下称君圣泰生物)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的快速通道审评资格认定(Fast Track Designation)。之前,FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的孤儿药资格认定和

2018-11-30

TG Therapeutics和Novimmune SA合作 开发CD47双特异性抗体

  今日,TG Therapeutics和Novimmune SA公司宣布,两家公司已达成了一项关于抗CD47/抗CD19双特异性抗体TG-1801(NI-1701)的独家全球协议。两家公司将在全球范围内联合开发该产品,治疗B细胞恶性血液肿瘤领域的适应症。Novimmune SA是一家瑞士生物医药公司,专注于发现和开发抗体药物,用于靶向治疗炎症性疾病,免疫相关疾病和癌症。该公司

2018-06-22

新型乙肝疫苗TG1050公布临床试验积极结果

 日前,Transgene公司在美国肝病研究协会(American Association for the Study of Liver Diseases)年会上发布了该公司的乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验结果。试验数据表明TG1050具有耐受性良好,而且可以在乙肝病毒(hepatitis B virus, HBV)患者中诱导强烈的特异性免疫反应。乙型

2017-10-25

TG 白血病联合疗法试验达主要终点 希望可通过 FDA 快速审批

TG 药业的美立替康与 AbbVie 的 Imbruvica(拉铁尼伯)联合应用试验,已在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的 3 期研究中达到主要终点,该药物获准进入了 FDA 加速审批流程。今日上午发布的顶线数据表明,美立替康和

2017-03-08

FDA授予TG Therapeutics公司2个药物孤儿药地位

其一是TG-1101(ublituximab),该药是一种糖基化的抗CD20单抗;TGR2-1202是一种口服的新一代PI3Kδ抑制剂。

2016-09-01

JBC:发现癌症治疗中TG2促进细胞凋亡机制

谷氨酰胺转移酶2(TG2)广泛存在许多重要的生命进程中,包括细胞死亡以及退化性疾病。光动力疗法(PDT)是癌症治疗的常用方法,但是它往往会引起正常细胞的凋亡。最近,韩国江原国立大学医学院的 Kwon-Soo Ha等人研究发现,TG2在这个过程可能扮演着重要角色。相关论文发表在3月14号的美国《生化周刊》(JBC)上。 一直以来,TG2调节细胞凋亡的机制还没有被阐明。

2012-11-18