首页 » 标签 :“Simponi”(共找到约13条相关新闻)
  • 喜讯!强生重磅抗炎药Simponi Aria获美国FDA批准2个新的适应症

     2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)自身免疫管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准重磅抗炎药Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)2个新的适应症:(1)用于活动性银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)成人患者的治疗;(2)用于活动性强直性脊柱炎(ankylosing

  • 强生向美国FDA提交抗炎药Simponi Aria 2个新适应症申请

    Simponi Aria是一种静脉输注剂型的全人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单抗药物,靶向中和TNFα,能显著改善患者症状和体征、身体机能、并抑制结构性损伤的进一步发展。

  • 第6个适应症!欧盟批准强生重磅抗炎药Simponi治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)

    Simponi的获批标志着欧洲pJIA儿科群体临床治疗的一个重大里程碑。

  • 强生抗炎药Simponi获欧盟CHMP支持批准,治疗多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)

    Simponi是强生的重磅抗炎药,靶向抑制TNF的生物活性,能够显著改善疾病症状和体征并抑制结构性损伤进一步发展。

  • 默沙东重磅抗炎药Simponi显著改善溃疡性结肠炎患者的临床缓解和生活质量

    Simponi是一种重磅单抗抗炎药,已获批治疗多种自身免疫性疾病。

  • 强生重磅消炎药Simponi在欧盟收获第5个适应症

    Simponi强生最畅销的消炎药Remicade(类克)的接班人,后者2014年全球销售额达92.4亿美元,美国专利将于2018年到期。

  • 强生Simponi Aria获FDA批准用于RA

    2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。

  • 强生Simponi获FDA批准用于溃疡性结肠炎

    2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,FDA已批准将Simponi( golimumab,戈利木单抗)用于中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis )患者的治疗。 Simponi为新一代全人源化的抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,能与可溶性和跨膜活性形式TNF-α结合,阻止其与TNF受体结合,从而抑制TNF的生物活性。

  • 杨森向FDA提交静脉配方Simponi生物制品许可申请

    2012年9月19日电 /生物谷BIOON/ --杨森(Janssen)今天宣布,已向FDA提交了一种实验性静脉输注配方抗肿瘤坏死因子(TNF)-alpha Simponi(golimumab,戈利木单抗)的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 RA是一种慢性自身免疫性疾病,能引发关节疼痛、僵硬及炎症,并可能导致不可逆的关节损伤。

  • 强生人源性单克隆抗体药Simponi即将添新适应症

    强生公司已在美国递交其人源性单克隆抗体药Simponi的最新适应症,即用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)。具体的申请文件由其合作伙伴美国默克制药公司递交,申请依据是在一项名为GO-REVEAL的临床实验中获取的数据。 今年9月份,该药作为防止结构损害疗法用于医治中-重度活动性风湿性关节炎(RA)的扩大适应症申请也已递交,这已是今年关于该药的第二份扩大适应症申请。