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Ultragenyx/协和麒麟FGF-23单抗Crysvita在美国申请新适应症!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤(肿瘤诱导性骨软化症,TIO)相关的、FGF23相关的低磷血

2020-01-15

经常吃红辣椒或能让机体全因死亡率下降23%!

2020年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --红辣椒(Chili pepper)是意大利人厨房中最常见的配料,几个世纪以来,人们一直在称赞其治疗功效;近日,一项刊登在国际杂志Journal of the American College of Cardiology上的研究报告中,来自伊苏布利亚大学的研究人员通过研究发现,经常食用红辣椒的人的全因死亡率要

2020-01-10

协和发酵麒麟Crysvita在日本上市,治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布在日本推出Crysvita(burosumab,代码:KRN23),该药于今年9月获得批准,用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本,Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市,将为患者提供唯

2019-12-13

Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新!

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日,该公司与日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Crysvita(burosumab)标签扩展。该药标签已更新,纳入了新的临床数据,显示Crysvita治疗X-

2019-10-10

纳武利尤单抗治疗晚期食管癌患者总生存期获益显著优于化疗,死亡风险降低23%,中位总生存期延长2.5个月

2019年9月30日,百时美施贵宝和小野制药有限公司今日公布了一项名为ATTRACTION-3的III期临床研究结果,该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗(多西他赛或紫杉醇)治疗既往接受过氟嘧啶和含铂药物联合疗法难治或不可耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。与化疗相比,纳武利尤单抗在主要终点总生存期(OS)上表现出具有统计学意义的显著获益优势,死亡风险降低23%

2019-10-01

2019年8月23日Science期刊精华

2019年8月30日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年8月23日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:重大突破!CRISPR-Cas系统新用途!开发出可编程的CRISPR反应性智能材料doi:10.1126/science.aaw5122; doi:10.1126/science.aay4198CRISP

2019-08-30

强生IL-12/23抑制剂Stelara获欧盟批准第4个适应症,治疗中重度溃疡性结肠炎

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对常规疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。在美国,Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。St

2019-09-05

强生IL-12/23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批,治疗中重度溃疡性结肠炎

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Stelara(ustekinumab),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,具体为:对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。现在,CHMP的审查意见将递

2019-07-29

吉利德与Nurix达成合作 23亿美元开发蛋白降解疗法

  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布与Nurix公司签署了一项战略合作协议,旨在利用Nurix专有的泛素(ubiquitin))/E3泛素连接酶(E3 ubiquitin ligase)平台,开发创新蛋白降解药物,治疗癌症和其它具有挑战性的疾病。人体内的“泛素/E3泛素连接酶”系统是维持蛋白生成和降解平衡的天然系统。蛋白靶向降解是药物研发领域的一个新兴方向

2019-06-20

华大智造2019测序技术白皮书发布,引领行业创新突破——--6月21-23日,2019 测序技术与应用高峰论坛在京举办

华大智造首席运营官蒋慧向全球发布《华大智造2019测序技术白皮书(MGI Techdocs: White Paper 2019)》2019年6月21-23日,华大智造于北京举办“2019测序技术和应用高峰论坛”,超过200位基因测序领域的国内外行业内顶级专家学者、企业代表参与大会,共同关注测序技术和应用最新发展,探讨基因行业标准和数据规范,共建行业新生态,并进行一系列学术交流与技术培训。在6月21

2019-06-24