罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理，给药只需5-8分钟
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发
新型冠状病毒肺炎：30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物
由于受到新型冠状病毒（简称“新冠”，2019-nCOV）感染肺炎疫情的影响，国家药监局药审中心（CDE）日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项，除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外，其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。2月8日，国家卫健委印发了《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第五版 修正版）的通知》
Opdivo(欧狄沃)单药治疗5年生存率26%，疗效显著优于依维莫司！
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗晚期肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实，与依维莫司（
预防甲型流感(H5N1)！美国FDA批准首个佐剂、基于细胞的大流行性甲型流感(H5N1)疫苗Audenz！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --Seqirus是流感预防领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Audenz（甲型流感[H5N1]单价疫苗，佐剂），用于6个月及以上的人群的主动免疫，帮助保护免受甲型流感（H5N1）的侵害。值得一提的是，Audenz是旨在用于大流行时预防甲型H5N1流感的首个佐剂、基于细胞
关于新型冠状病毒感染 这5个问题需要知晓！
目前，中国政府已经隔离了拥有1100万人口的武汉市，并限制往返于包括北京在内的其它几个城市之间的人群旅行，目的在于有效遏制新型冠状病毒，截至今年1月以来，新型冠状病毒感染了很多人，并造成了多人死亡，1月23日，美国西雅图也报道了一例新发病例，目前卫生专家正在对该患者及其密切接触者进行观察，那么这就提出了一个问题，新型冠状病毒会感染我们每个人吗？
礼来5-HT1F激动剂Reyvow在美国上市，首个新一类偏头痛急性治疗药物！
2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布在美国市场推出Reyvow（lasmiditan）C-V 50mg和100mg片剂，这是一种口服处方药，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg、100mg、200mg，可根据需要灵活选择。Rey
原能细胞历时5年打造的国内首个无人值守全自动5G细胞库正式启用！
1月10日，由中国卫生信息与健康医疗大数据学会细胞生物资源与医药创新联合工作委员会主办、原能细胞科技集团承办的“临床级活细胞存储技术发展研讨会”，在上海原能细胞产业园隆重召开。会上，原能细胞历时5年产品研发内测、预计总投资1个亿打造的全自动细胞库正式宣告启用。这是国内首个临床级无人值守全自动5G细胞库，它的投入使用昭示着我国细胞存储行业真正迈入新台阶，进入智
日本癌症患者5年生存率提高至66.4%
据《日本经济新闻》报道，日本国立癌症研究中心近日发布数据显示，在“癌症诊疗合作定点医院”等全国癌症专病医院，2010-2011年被诊断为癌症的患者5年后的生存率为66.4%，较2009-2010年提高了0.3个百分点。此次为第5次计算癌症患者的5年生存率，持续呈现改善倾向。国立癌症研究中心使用了318家医院约65万人的“院内癌症登记”
福建省心脏支架等5类耗材开展省级带量采购试点
1月13日，福建省医保局发布《关于开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购试点工作的通知》，通知中说明，福建省将选择部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的医用耗材类别开展试点。品种范围也已经确定，首批选择心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材开展省级带量采购试点。以下是原文及官方解读：福建省医疗保障局 福建省卫生
新的一年里 做这5件事情能让机体的微生物组更加健康！
2020年1月19日 讯 /生物谷BIOON/ --新年伊始，人们关注自身的健康状况是最平常不过的事情了，但很少有人会认为，生活在机体肠道中的微生物组会对机体健康至关重要。肠道中的这些细菌到底有多重要呢？我们体内的细菌细胞的数量与机体细胞一样多，其能帮助控制很多事件，比如炎症、癌症的发生和疗法、以及我们如何从食物中获取能量、甚至我们对食物的渴望和心情等；当机