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Shire将再次提交小儿多动症药物SHP 465美国上市申请

英国制药公司Shire的多动症药物SHP465近日将迎来美国监管方面的又一个重大转机,据悉,Shire已经完成对该药物的安全性和有效性方面的临床试验,计划在今年年底之前重新向FDA提交上市申请。

2016-07-11

再遭重创 Shire肝病新药SHP625临床研究失败

爱尔兰制药巨头Shire公司最近很不开心!公司开发的肝病新药SHP625在一项治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的临床二期研究中再遭滑铁卢。而这一切就发生在公司2亿6千万美元收购Lumena医药公司未果的数月之后。值得注意的是,SHP625前身正是Lumena公司的LUM001。

2016-05-03

Shire重磅之星SHP625在关键II期临床陨落

SHP625是一种罕见病药物,Shire曾预计该药的销售峰值将高达30亿美元。

2015-04-10

Shire多动症药物SHP465迎来重大转机

此前,FDA已将SHP465搁置多年。

2015-04-08

佛山“酱油”侵权案一审宣判 海天获赔655

29日,备受关注的广东佛山“酱油”案一审落槌。广东省佛山市中级人民法院对原告佛山市海天调味食品股份有限公司诉被告佛山市高明威极调味食品有限公司侵害商标权及不正当竞争纠纷一案进行公开宣判,被告威极公司被判侵权成立,禁止使用带有“威极”字号的企业名称,并赔偿原告海天公司损失合计655万元。 法院审理认为,依现有证据,原、被告之间并不存在关联关系。

2015-02-16