Shire将再次提交小儿多动症药物SHP 465美国上市申请
英国制药公司Shire的多动症药物SHP465近日将迎来美国监管方面的又一个重大转机,据悉,Shire已经完成对该药物的安全性和有效性方面的临床试验,计划在今年年底之前重新向FDA提交上市申请。
2016-07-11
再遭重创 Shire肝病新药SHP625临床研究失败
爱尔兰制药巨头Shire公司最近很不开心!公司开发的肝病新药SHP625在一项治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的临床二期研究中再遭滑铁卢。而这一切就发生在公司2亿6千万美元收购Lumena医药公司未果的数月之后。值得注意的是,SHP625前身正是Lumena公司的LUM001。
2016-05-03