2012年12月13日中药品种保护受理公示
2012年12月13日发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 延长保护期 脑塞通丸 丸剂 陕西摩美得制药有限公司 2012-12-13 2 延长保护期 消食顺气片 片剂 云南个旧生物药业有限公司 2012-12-13
药监局受理科兴生物13价PCV疫苗临床试验申请
（i美股讯）北京时间2011年3月3日消息 科兴控股生物技术有限公司宣布已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）临床试验申请并正式获得受理。 科兴生物于2008年启动研发PCV项目，PCV的目标人群是2岁以下婴幼儿，目前国内目标人群总数约有3400万，目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应。且全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格。
天一药业宣布研发13款健康食品 或2011年获批
（i美股讯)北京时间1月11日晚间消息，中国天一医药集团（简称天一药业）今日宣布,继汤旺河林地承包之后,公司计划开发、生产和推广13款新健康食品, 包括茶,口服液和药酒. 这些食品有望在2011年获得国家食品药品监督管理局的批准。 公司董事会主席和首席执行官刘彦青先生表示，“我们希望这些新健康食品能够尽快投放市场,继续使我们产品多样化,从而加强公司的竞争力和支撑公司长期持续发展。
FDA13年来首次批准减肥药：Arena公司Lorcaserin将上市
6月27日，FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司（Arena）减肥药lorcaserin（商品名：Belviq）上市，这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐，适用于身体质量指数（BMI）超过27的成年超重或肥胖者，且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。
辉瑞公布Prevenar 13三期临床顶线结果
2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司今天宣布了Prevenar 13在18-49岁成人临床三期实验的结果，这些数据支持辉瑞最近向欧盟提出将这一疫苗用于18-49岁成人的申请，同时也将被辉瑞用于其他国家的类似申请。 这项研究的主要目的是证实18-49岁年龄组对Prevenar 13的免疫反应不弱于60-64岁组。在13个血清型中Prevenar 13均达到主要目标。
Science:甲基修饰抑制TLR13识别23S rRNA引发细菌耐药
7月19日，Science在线报道，TLR13受体可识别一类保守的23S核糖体RNA序列，以及一种围绕该相互作用的细菌耐药机制。 保护宿主免受感染的机制依赖于识别受体，如Toll样受体（TLRs），以与生俱来的模式识别病原体。 本研究证实，在小鼠体内，孤儿受体TLR13识别一个细菌内保守的23S核糖体RNA（rRNA）序列。
辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞上周宣布，肺炎球菌疫苗Prevnar 13扩大适应症申请获欧盟委员会批准，用于18-49岁成年人的主动免疫，预防疫苗型肺炎链球菌（S. pneumoniae）导致的侵袭性疾病。 此前，Prevnar 13已获欧盟批准用于6周-17岁的婴幼儿、儿童、青少年及50岁及以上成年人的主动免疫接种。
FDA批准辉瑞Prevnar13扩大适用范围
12月30日，FDA批准将辉瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的适用范围扩展至50岁及以上的成年人，以防止肺炎球菌疾病的蔓延，此前FDA已经批准Prevnar 13可以用于幼儿。 FDA依照其严重及威胁生命疾病治疗的审批程序，批准了最新的药物使用范围。
Cell：张旭研究组发现FGF13调节神经极化和迁移过程
6月22日，Cell杂志报道：上海神经科学研究所张旭研究组发现成纤维细胞生长因子13在神经细胞中作为微管稳定蛋白发挥重要调节功能。 分泌性成纤维细胞生长因子（FGFs）和其受体在神经系统发育的早期阶段发挥调节功能。 FGF13，是FGF家族的非分泌性蛋白质。它在神经发展过程中表达于大脑皮质神经元，是综合征性及非特异性X染色体连锁性智障（XLMR）的候选基因。