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中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理

[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。

2016-11-29

总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告

自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)发布后,截至2016年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目(清单见附件)。

2016-09-09

护肤101:从肥皂和水开始

集中谈论药妆品和一些有争议的问题;药妆品的好处和坏处等方面。讲师从肥皂和水开始引入话题,讲到洗手,再延伸到护肤,将会讲一些基础的皮肤护理;这节课对于女性朋友来说尤为有益。

2016-09-01

101种药食同源品种名单 卫计委最新公布

近日,卫计委发布了关于征求《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》(征求意见稿)意见的函。1987年版的《食品卫生法(试行)》规定了食品不得加入药物,但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料的除

2015-03-26

microRNA药物研发任重而道远 丙肝药物RG-101 一期临床结果不甚理想

Regulus Therapeutics(纳斯达克股票代码:RGLS)在股票市场上遭遇滑铁卢,在2月9日的交易板块上估价下跌7%,究其原因,原来是之前大力宣传的丙肝候选药物RG-101的临床试验结果并不理想! Regulus是一家专注于RNA技

2015-02-12

FDA授予GP-101(吡非尼酮气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR-101

梯瓦耗资8.25亿美元收购美国Labrys公司,获得偏头痛药物LBR-101,该药是一种单抗药物,分析师预计,该药的年销售峰值将达20-30亿美元。

2014-06-04

Genetech 治疗慢性淋巴细胞白血病药物GA101进入三期研究

2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Genetech公司透露旗下研制的治疗慢性淋巴细胞白血病新药GA101又称obinutuzumab目前研究进行顺利,接下来将对GA101进行更为深入的研究以评估这种新药能否与目前广泛使用的Rituxan相媲美。Genetech表示,实验中结合使用化疗药物和GA101的患者相较于只使用化疗药物的患者有明显好转。

2013-02-03

高效液相测定三七药材中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1

摘要:中药三七为五加科植物三七的干燥根,是我国传统名贵中药。具有散瘀止血,消肿定痛等多种功效。近年来三七的药理研究已取得显著进展,其中三七总皂苷具有耐缺氧、降血糖血脂、改善微循环、增强机体免疫力、抗炎、抗衰老等多方面的生理活性。 目的:采用HPLC方法测定三七药材中人参皂苷Rg1和三七皂苷R1的含量。

2013-05-31

Bayer减肥药物ATX-101三期试验进展顺利

2013年2月3日讯 /生物谷BIOON/ --Bayer公司宣布目前该公司的减肥药物ATX-101研究目前已经进入三期研究,并且进展顺利。ATX-101最先是由Kythera公司研发出的,Bayer公司与Kythera公司签订了价值超过4000万美元的协议以换取该药物在美国和加拿大以外市场的销售权。 ATX-101是一种人工合成的胆汁组分,能够有效减少人体脂肪含量,特别是位于下巴的脂肪层。

2013-02-03