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  • 基底细胞癌(BCC)免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo展现强劲疗效,将于今年提交申请!

    2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗晚期基底细胞癌(BCC)一项关键单臂开放标签II期临床试验的顶线数据。该研究在接受hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗期间病情进展或对该类药物不耐受的晚期BCC患者中开展。结

  • Nat Cancer:揭示癌细胞如何产生PD-L1实现免疫逃逸!

    2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——针对癌细胞表面一种名为"程序性死亡配体1"(PD-L1)的蛋白质的免疫治疗药物已迅速成为治疗多种癌症的主要手段,通常效果显着。但确切地说,癌细胞是如何激活这种蛋白质的还不完全清楚。而德克萨斯大学西南医学中心科学家的最新相关研究成果近日发表在Nature Cancer杂志上,揭示了这一机制的关键部分。这些发现可能提

  • 重磅消息!俄罗斯本土研发抗PD-1疗法Forteca获批上市,上海医药与BIOCAD合资企业引入大中华区!

    2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --俄罗斯BIOCAD生物制药公司近日宣布,第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)获得了俄罗斯卫生部批准上市,用于治疗最具侵袭性的癌症之一:无法手术切除的或转移性黑色素瘤。值得一提的是,2019年9月,应俄罗斯联邦政府总理梅德韦杰夫邀请,国务院总理李克强于9月16日

  • 肺癌重磅!赛诺菲/再生元Libtayo单药一线治疗PD-L1高表达肺癌III期显著延长生存期,提前终止!

    2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议,将对试验进行修改,以允许所有患者接受Libt

  • PD-(L)1领域GSK闪亮登场!dostarlimab治疗晚期或复发性子宫内膜癌展现强劲疗效,总缓解率42%!

    2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了抗PD-1疗法dostarlimab(前称TSR-042)I/II期临床研究GARNET的最新分析数据。结果显示,在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者中,dostarlimab治疗提供了临床意义的结果。这项最新分析包括了dMMR

  • 大适应症竞争加速 国产PD-1未来主要拼啥?

    4月21日,百济神州宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项3期临床试验结果,即替雷利珠单抗联合紫杉醇与卡铂,或联合白蛋白紫杉醇与卡铂,对比仅用紫杉醇与卡铂的方案,以治疗既往未曾接受过治疗的IIIB期或

  • 国产PD-1疗法!百济神州百泽安®一线治疗晚期鳞状肺癌(NSCLC)新适应症申请获国家药监局受理!

    2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合两项化疗方案用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项III期

  • 国产PD-1疗法!百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!

    2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲

  • 百济神州PD-1抗体组合疗法3期临床试验达主要终点

      百济神州14日宣布,其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点,即与仅用培美曲塞和铂类药物相比,无进展生存期(PFS)取得了统计显着性的提高。百泽安?与培美曲塞以及铂类药物联合用药的安

  • 中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法!百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症!

    2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局