SpringWorks公司MEK抑制剂PD-0325901获美国FDA孤儿药资格
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家处于临床阶段的罕见病和肿瘤医药公司，专注于为治疗缺乏的患者群体寻找和开发创新型治疗方案。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予MEK抑制剂PD-0325901治疗1型神经纤维瘤病（NF1）的孤儿药资格。PD-0325901是一种口服小分子药物，可选择性抑制MEK1和MEK2。孤儿
首创DNA损伤应答抑制剂公布1期结果：靶向作用强劲
11月5日，法国临床阶段生物科技公司Onxeo表示，公司全球首创（first-in-class）DNA损伤应答抑制剂AsiDNA？的临床1期研究DRIIV-1公布最新结果。在该研究的六种剂量水平中，已有三种剂量水平得到了初步评估，并且获得了积极的中期结果。AsiDNA是Onxeo公司专利化诱骗性寡核苷酸platON？平台的首个化合物，该化合物作为高差异化的DNA损伤应答（D
基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件，该公司表示，期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士
瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究
10月18日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）正式宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示：“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球，此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点，具有里程碑意义。”10月18日，瑞石生物医药有限公司正式宣布，美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂
瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究
10月18日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）正式宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示：“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球，此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点，具有里程碑意义。”10月18日，瑞石生物医药有限公司正式宣布，美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂
FDA批准第三款PD-1抑制剂
9月29日，美国FDA宣布批准赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合开发的Libtayo（cemiplimab-rwlc）上市，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法。它同时是第三款获得FDA批准的抗PD-1抗体。CSCC是第二常见的皮肤癌，在美国占所有皮肤癌的20%，每年有约70万名
PD-1抑制剂O药重磅来袭,免疫治疗重新洗牌
25年前，百时美施贵宝（BMS）在中国上市首个第一代紫杉类抗癌药泰素，开创了中国化疗抗肿瘤的先河。25年后，BMS在中国正式上市了首个PD-1抑制剂欧狄沃（Opdivo），再次开启了中国免疫肿瘤（I-O）的治疗时代！欧狄沃是首个进年度药物销售TOP10的PD-1抑制剂。截止2017年，在全球PD-1单克隆抗体的竞争中，欧狄沃依旧稳居第一。2018年8月28日，作为中国首个获批上市的PD-1抑制剂，
PD-1抑制剂之O药诞生记：改写抗癌历史的免疫疗法
继今年6月获批之后，欧狄沃（通用名：纳武利尤单抗注射液，海外商品名：Opdivo，海外通用名：nivolumab）已于近日正式上市。这意味着广大肺癌患者已经能在家门口用上这款中国大陆地区首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准用于肺癌治疗的PD-1抑制剂了！毫无疑问，癌症治疗进入免疫疗法时代是一个里程碑事件。今日，我们就一起来回顾这款新药的不凡研发历史。免疫系统与癌症用免疫系统对抗疾病，至少有了30
阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获欧盟批准
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）用于含铂化疗和放疗（CRT）后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS≥1%）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准使Imfinzi成为欧洲首个获批用于局
CSCO速递|TORC1/TORC2 双靶点抑制剂ATG-008的系列报告
2018年9月21日，德琪医药在中国厦门举行的第21届中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上发表题为“新一代治疗肝癌的TORC1/2激酶双靶点抑制剂（Novel TORC1/2i for treatment of Hepatocellular Carcinoma）”的专题报告。同时，纽约大学医学院教授，贝尔维尤癌症中心主任的Jennifer Wu（吴菁菁）教授做了“口服给予TORC1/TORC2 抑制