康方生物PD-1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷足先登截止目前，已有两款跨国企业PD-1单抗陆续登陆中国市场。2018年6月15日，
美国FDA授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌孤儿药资格
2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施，包括各种临床开发激励措施，如
信达生物PD-1新药临床结果积极
近日，信达生物制药在肺癌研究国际协会（IASLC）亚洲2018年会（#ACLC18）上，公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）与吉西他滨和顺铂的组合疗法，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sNSCLC)的一项1b期队列E的研究结果（NCT02937116）。肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总体
Nat Med：肥胖竟可促进PD-1免疫检查点抑制剂治疗癌症
2018年11月18日/生物谷BIOON/---在一项开创性的新研究中，来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员揭示了为什么肥胖会促进癌症生长，并同时又允许新的重磅炸弹免疫治疗药物更好地对抗相同的癌症。这些充满矛盾的发现为癌症医生在给癌症患者选择药物和其他治疗方法时提供了重要的新信息。相关研究结果于2018年11月12日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“Paradoxical
基因疗法联合PD-1单抗的进击！脑瘤临床试验将启动
11月12日，Ziopharm Oncology公司公布称，其与再生元（Regeneron）达成了临床合作协议，将进行在研基因疗法Ad-RTS-hIL-12+veledimex联合再生元抗PD-1疗法Libtayo？ （cemiplimab-rwlc）用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的临床研究。Ad-RTS-hIL-12+veledimex是Ziopharm公司受控IL-
2018十大医学热点前沿公布：PD-1/PD-L1等癌症治疗最火
近日，中国科学院科技战略咨询研究院、中国科学院文献情报中心与科睿唯安联合发布了《2018研究前沿》报告，并同时发布了《2018研究前沿热度指数》报告，该报告中包含了10大临床医学领域热点前沿和11个临床医学领域新兴前沿（表1），笔者想就其中与我们制药行业密切相关的点进行逐一解读。表1 10大临床医学领域热点前沿和11个临床医学领域新兴前沿药物热点一：PD-1/PD-L1抑制剂从表一也可
Cancer Res：联合靶向miR-146a和PD-1可增强抗肿瘤免疫有效治疗黑色素瘤
2018年11月15日 讯 /生物谷BIOON/ --microRNA是细胞内表达的一些小的非编码RNA，能够在转录后水平调节基因表达，并在多种癌症类型中调控免疫应答反应。最近来自德国弗莱堡大学医学中心的研究人员在黑色素瘤微环境中发现了一种microRNA能够抑制抗肿瘤免疫应答，同时提出了治疗黑色素瘤的新策略。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Research上。在这项研究中，研究人员发
PD-L1前世今生：从诺贝尔奖说起
今年国庆第一天，当我们正沉浸在节日的欢愉中时，瑞典卡罗琳斯卡医学院在斯德哥尔摩宣布，将2018年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家詹姆斯·艾利森和日本科学家庶佑，以表彰他们发现了抑制免疫负调节的癌症疗法——“免疫检查点疗法”。这消息确实让人振奋，不仅仅是因为免疫疗法现在已经是国内外研究热点，更是因为它的出现将抗癌史推向一个新的里程碑。我们都知道，T细胞平时处于免疫监视状态，仅在它们受到活化时才能发
阿斯利康PD-L1单抗总生存期未达标
英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗IV期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究MYSTIC（NCT02453282）的最终总生存期（OS）结果，数据显示并未达到主要临床终点。MYSTIC是一项事件推动（event-driven）、随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，在既往未接受治疗的（初治）表皮生长
Nature子刊：装上了迷你版PD-1抗体的CAR-T细胞，对抗实体瘤如鱼得水
近期，MSKCC(纪念斯隆凯特琳癌症中心)的科学家宣布他们已经建立了最新的工程化细胞，其具有强大的“装甲”战备，将两种最具潜力的免疫疗法——CAR-T细胞和检查点抑制剂组合在了一起，能够有效对抗实体瘤。左：Eureka Therapeutics，优瑞科创始人兼CEO刘诚博士(图片来源 eureka)右：CAR-T细胞治疗领域的先驱，MSKCC的Renier Brentjens博士(图片来源 msk