首页 » 标签:“PD-1单抗”(共找到约28条相关新闻)
  • 信达生物pd-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%

    5月17日,信达生物公布了其pd-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性的多中心、II期研究,共入组96例复发或难治性cHL患者,是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR),定义为肿瘤

  • 国内pd-(L)1单抗研发全景,恒瑞、信达率先上市之争遭遇阻碍

    3月27日,朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息,引起一时哗然。而在今年2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发pd-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在pd-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途,国产pd-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。350亿庞大市场,引得诸多企业纷纷布局肿瘤免疫治疗领域,pd-1/pd-L1抑制剂自问世以来就受到药物研发

  • 出现患者死亡 肿瘤疫苗联合pd-L1单抗I/II期研究被FDA叫停

    3月9日,阿斯利康pd-L1单抗Imfinzi(duravulumab)联合Advaxis公司肿瘤疫苗axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。FDA的暂停令距离患者死亡已过去10天,Advaxis在3月12日的季度投资人电话会上透露了此消息。FDA要求申请人暂停试验并调查试验对其他受试者是否有类似的影响。受此消息影响,Advaxia股

  • CFDA批准李氏大药厂pd-L1单抗进入临床

     近日,李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”)发布公告,李氏大药厂旗下子公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)其重组全人抗pd-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)已于2018年1月18日正式获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的临床批件。ZKAB001是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源pd-L1单克隆抗体(mAb)。该抗体与pd-L1蛋白结合,阻断pd-L1蛋白与其受体pd-

  • 百济神州与勃林格殷格翰签订pd-1单抗委托生产协议

     百济神州/勃林格殷格翰1月9日宣布,双方已经签订了pd-1单抗tislelizumab的委托生产协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探索实践“药品上市许可持有人制度(MAH)”的一部分,tislelizumab将在勃林格殷格翰位于上海的生物制药生产基地进行生产。百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“随着tislelizumab在中国注册进度的不断推进,我们非常高兴能通过与全球顶级

  • 基石药业在澳大利亚提交pd-1单抗CS1003临床试验申请

    基石药业(苏州)有限公司28日宣布,澳大利亚Scientia临床研究中心(Scientia Clinical Research)所属中心伦理委员会已正式接受了公司递交的程序性死亡受体1(pd-1)抗体CS1003的新药临床试验申请,这也是基石药业自主研发的第三个、在澳洲提交的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤创新药物。CS1003是通过杂交瘤技术平台开发的一种针对pd-1的全长、全人源化免疫球蛋白

  • 复星医药pd-L1单抗临床试验申请获CFDA受理

    20日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发布公告,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(汉霖制药)收到《药品注册申请受理通知书》(受理号:CXSL1700206 沪),其研制的重组抗 pd-L1 全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验注册审评受理。药品名称:重组抗 pd-L1 全人

  • 首个国产pd-1单抗“信迪单抗”申请上市

     今天(12月13日)下午,信达生物制药(苏州)有限公司(简称“信达生物”)的抗pd-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请(CXSS1700038)获得国家食品药品监督管理总局药品中心(CDE)受理,成为首个申请上市的国产pd-1单抗。其也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的pd-1/pd-L1药物。信迪单抗注射液代号IBI308,申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之

  • INCY与MGNX就pd-1单抗MGA012达成9亿美元合作协议!

    2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --INCY(Incyte Corporation)和MGNX(MacroGenics,Inc )两家公司宣布,将正式开展pd-1蛋白单克隆抗体MGA012的全球合作。根据合作协议,INCY将获得MGA012所有适应症的全球独家开发和商业化的权利,而MGNX将继续保留开发渠道以及MGA012的所有权。近期,INCY将向MGNX支付一笔1.5亿美元的前

  • 四川科伦的pd-L1单抗KL-A167获批临床

    四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新重组抗pd-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称:KL-A167注射液剂型:注射剂规格:10 mL:200 mg注册分类:治疗用生物制品1类申报阶段:临床申请人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司受理号: CXSL1700026审评结论:根