首页 » 标签 :“PD-1单抗”(共找到约15条相关新闻)
  • 恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布

      恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结果。在9月20日CSCO的“创新药物临床研究数据专场”,北京大学肿瘤

  • 重磅!中国首个PD-1单抗欧狄沃(Opdivo)价格公布

    今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共

  • 信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%

    5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性的多中心、II期研究,共入组96例复发或难治性cHL患者,是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR),定义为肿瘤

  • 百济神州与勃林格殷格翰签订PD-1单抗委托生产协议

     百济神州/勃林格殷格翰1月9日宣布,双方已经签订了PD-1单抗tislelizumab的委托生产协议。作为百济神州和勃林格殷格翰探索实践“药品上市许可持有人制度(MAH)”的一部分,tislelizumab将在勃林格殷格翰位于上海的生物制药生产基地进行生产。百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“随着tislelizumab在中国注册进度的不断推进,我们非常高兴能通过与全球顶级

  • 基石药业在澳大利亚提交PD-1单抗CS1003临床试验申请

    基石药业(苏州)有限公司28日宣布,澳大利亚Scientia临床研究中心(Scientia Clinical Research)所属中心伦理委员会已正式接受了公司递交的程序性死亡受体1(PD-1)抗体CS1003的新药临床试验申请,这也是基石药业自主研发的第三个、在澳洲提交的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤创新药物。CS1003是通过杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、全人源化免疫球蛋白

  • 首个国产PD-1单抗“信迪单抗”申请上市

     今天(12月13日)下午,信达生物制药(苏州)有限公司(简称“信达生物”)的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请(CXSS1700038)获得国家食品药品监督管理总局药品中心(CDE)受理,成为首个申请上市的国产PD-1单抗。其也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物。信迪单抗注射液代号IBI308,申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之

  • INCY与MGNX就PD-1单抗MGA012达成9亿美元合作协议!

    2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --INCY(Incyte Corporation)和MGNX(MacroGenics,Inc )两家公司宣布,将正式开展PD-1蛋白单克隆抗体MGA012的全球合作。根据合作协议,INCY将获得MGA012所有适应症的全球独家开发和商业化的权利,而MGNX将继续保留开发渠道以及MGA012的所有权。近期,INCY将向MGNX支付一笔1.5亿美元的前

  • 治疗膀胱癌 百济神州启动PD-1单抗关键研究

      百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注开发用于癌症治疗的分子靶向和肿瘤免疫药物,在中国启动抗PD-1抗体BGB-A317在尿路上皮癌患者中的关键研究。今天,百济神州宣布在研PD-1抗体BGB-A317针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一项关键临床试验已经启动,并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估BGB-A317

  • 代购新选择?日本PD-1单抗Opdivo价格下跌50%!

    根据最新监管措施,日本的Opdivo价格将要下跌50%。

  • 【最新进展】国内首个PD-1单抗药物进入临床二期

    江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验。PD-1 单抗作为未来抗肿瘤药物的最重磅产品,已经在国外上市,但尚未在国内获批。目前国内企业中,恒瑞医药、君实生物和百济神州三家企业作为第一梯队获得了Anti-PD-1 单抗的临床批件,有望在未来与外企原研品种Opdivo 和Keytruda 进行市场竞争。