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阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂

 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)片剂的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA,寻求FDA批准Lynparza片剂用于既往已接受化疗治疗且携带胚系BRCA(gBRCA)突变的人类表皮生长因子受体2阴

2017-10-19

FDA批准PARP抑制剂Lynparza(olaparib)扩大适应症

2017年8月23日讯/生物谷BIOON/——AstraZeneca和其新合作伙伴Merck宣布,美国FDA批准其PARP抑制剂Lynparza可扩大适应症用于部分卵巢癌妇女的维持治疗。FDA表示,Lynparza(olaparib)现在可以用于对铂类化疗完全或部分反应的,复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,不论BRCA状态如何。除了扩大适应症之外,FDA还为Lynparz

2017-08-23

《科学》癌症特刊:PARP抑制剂深度盘点

导读  近十多年来,人类对于癌症的复杂性有了进一步的了解。不同患者之间、原发或转移性肿瘤之间、甚至是不同区域的同一种肿瘤之间,在遗传上都存在着大量不一致。这种肿瘤的异质性能够解释为何药物的作用因人而异,也能够解释患者为何会出现耐药性的复发。诚然,癌症的复杂性为研究人员们提出了严峻的挑战,但它也不断推动着癌症疗法的进展。近期,《科学》杂志推出了癌症特刊,介绍了目前处于前沿的癌症疗法。我们在

2017-06-12

基因研究揭示,20%乳腺癌患者中可以PARP抑制剂治疗治疗中获益

  来自Wellcome Trust Sanger研究所的研究人员及其合作者已经发现,更多数量的乳腺癌在遗传上类似于具有错误的BRCA1或BRCA2基因的罕见病例。3月13日在Nature Medicine上发表的结果揭示了高达20%的妇女接

2017-03-16

FDA批准Clovis PARP抑制剂rucaparib

今天FDA批准了Clovis的PARP抑制剂rucaparib(商品名Rubraca)作为三线以后药物用于BRCA变异晚期卵巢癌。同时FDA还批准了FoundationFocus 的伴随诊断试剂CDxBRCA。Rucaparib在两个二期临床共106位病人中显示54%的应答

2016-12-20

艾伯维PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定

雅培生命旗下PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定。

2016-11-09

Tesaro发布PARP抑制剂niraparib卵巢癌积极临床数据

近日在欧洲举办的ESMO会议上,Tesaro公布了一项重磅数据,表明niraparib不仅能让同源重组缺陷(HRD)阳性的患者受益,HRD阴性的患者同样能从中受益。

2016-10-19

Clovis公司PARP抑制剂卵巢癌适应症获FDA优先审评资格

Clovis公司的PARP抑制剂rucaparib被FDA授予优先审评资格,用于既往接受过两次或两次以上化疗、且携带生殖细胞或体细胞BRCA突变的晚期卵巢癌患者。

2016-08-29

FDA受理Clovis PARP抑制剂上市申请,应该怎么看辉瑞?

今天FDA宣布将受理Clovis PARP抑制剂rucaparib的上市申请,作为三线药物用于治疗晚期BRCA变异卵巢癌。Rucaparib已获得FDA突破性药物地位,所以和FDA的沟通将不会成为审批障碍。

2016-08-24

PARP抑制剂:是昙花一现还是开启新篇章

近期,一篇题为“轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥?”的文章蹿红朋友圈。文章主要讲述了PARP抑制剂Niraparib可歌可泣的Ⅲ期临床试验结果,对BRCA阳性的卵巢癌“中位无进展时间”达21个月!如果你了解PARP抑制

2016-07-20