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安进$132亿收购的重磅口服抗炎药Otezla第3个适应症在欧盟批准在即!

2020年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准安进口服抗炎药Otezla(apremilast),用于适合系统疗法的成人患者,治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者将在未来2-3个月

2020-03-09

百时美施贵宝740亿美元并购新基最新进展,重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达

2019-08-28

新基重磅抗炎药Otezla获美国FDA批准第三个适应症!

2019年07月20日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Otezla(apremilast)30mg每日2次(BID),用于成人患者治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物。目前,Ote

2019-07-20

新基Otezla用于头皮银屑病III期临床达终点

  10月8日,生物技术巨头新基(Celgene)公布了临床3期研究STYLE的研究结果,结果显示:与安慰剂相比,中重度头皮银屑病患者经过16周Otezla(阿普斯特)治疗,作为主要研究终点的Scalp Physician’s Global Assessment 评分(ScPGA评分)(清除定义为0,近乎清除定义为1,且至少比基线降低了2点)在统计学上具有非常显着的改善。除了达

2018-10-11

新基重磅口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型银屑病

Otezla是全球首个口服选择性PDE4抑制剂,具有口服及无需监测的巨大优势,年销售峰值将突破20亿美元。

2016-10-24

新基口服银屑病药物Otezla疗效媲美安进年销$83亿Enbrel

Otezla是近20年来首个口服银屑病药物,年销售峰值超过20亿美元。Enbrel是全球畅销的注射药物,2013年销售额高达83亿美元。

2015-03-30

新基银屑病口服药物Otezla长期用药疗效及安全性良好

Otezla是20年来批准的首个口服药物,销售峰值超过20亿美元。此次公布的数据进一步支持了Otezla在银屑病长期治疗中的疗效和安全性。

2015-03-30

生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服药物Otezla拿下欧洲市场

Otezla是全球首个口服选择性PDE4抑制剂,与市售药物相比(包括年销$106亿的Humira和年销$83亿的Enbrel),Otezla具有口服及无需监测的巨大优势,年销售峰值将突破20亿美元。

2015-01-20

巨头新基(Celgene)重磅药物Otezla欧盟监管收获好消息

与市售药物相比,Otezla具有口服及无需监测的巨大优势,业界预测,该药年销售峰值将突破20亿美元。

2014-11-27

重磅药物Otezla再添适应症——FDA批准新基Otezla治疗斑块型银屑病

乔布斯之死令抗癌药Abraxane名声大噪,今年,重磅药物Otezla连添2适应症,年销售峰值将突破20亿美元。

2014-09-25