全球首个长效C5抑制剂！Ultomiris新适应症6月将获欧盟批准，治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)！
Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂，目前正评估治疗新冠肺炎！
B细胞肿瘤靶向新药！MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401，治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议，以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，开发用于B细胞恶性肿
B细胞肿瘤靶向新药！PI3Kδ抑制剂ME-401获美国FDA快速通道资格，治疗3类肿瘤总缓解率75-100%
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂ME-401快速通道资格（FTD），用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查，德琪医药引入中国开发
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）
Apellis公司C3抑制剂pegcetacoplan头对头III期研究击败Alexion重磅C5抑制剂Soliris
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司致力于通过开创性的靶向C3方法开发首创和同类最佳疗法，用于治疗由补体级联反应的不受控或过度激活所驱动的广泛疾病，包括血液学、眼科学和肾脏学领域的疾病。近日，该公司公布了头对头III期PEGASUS研究（APL2-302，NCT03500549）的阳性结果。该研究是一项多中心、随机、开放
默沙东成功完成收购ArQule，获新一代BTK抑制剂ARQ 531，治疗B细胞恶性肿瘤！
2020年01月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布已成功完成对ArQule的收购。此次收购于2019年12月9日公布，默沙东通过子公司以每股20美元收购ArQule全部公开发行股票，收购总金额约27亿美元。收购过程中，默沙东子公司并入ArQule，后者成为默沙东的全资子公司。ArQule专注于发现和开发激酶抑制
Alexion全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，计划启动一项关键性III期研究，评估Ultomiris（ravulizumab）用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请（IND），计划在本季度
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症，德琪医药引入中国开发
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速
新一代非共价BTK抑制剂！礼来LOXO-305在共价BTK耐药B细胞恶性肿瘤中展现强劲疗效！
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在美国血液学会（ASH）年会上公布了靶向抗癌药LOXO-305全球性I/II期BRUIN剂量递增研究的中期数据。LOXO-305是一种研究性、高度选择性、非公价、布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。数据显示，在所研究的所有剂量下，LOXO-305在已接受各种既往疗法并
卫材/明治新型选择性MAO-B抑制剂Equfina(safinamide)在日本上市！
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在日本推出帕金森病新药Equfina 50mg片剂（safinamide，沙芬酰胺）。该药于今年9月在日本获得批准，用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者，改善疗效减退现象（wearing-off phenomenon）。在日本，明治制果药业株式会社（Meiji Seika Pharma，简称“明治”