全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望
全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab（REGN2810）即将上市，4月30日，FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格，PDUFA日期2018年10月28日。4月初，赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请，并处于审评阶段。笔者在这里简述了Cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据，并给出了赛诺菲/再生元关于c
第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法将登场 来自赛诺菲/再生元
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。在美国监管方面，FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。CSCC是全球最常见的恶性肿瘤之一，新确诊病例数
免疫检查点PD-L1与CMTM6狼狈为奸
图片来自The Netherlands Cancer Institute。2017年8月24日/生物谷BIOON/---当前的大多数癌症免疫疗法聚焦于PD-L1。在一项新的研究中，来自荷兰癌症研究所等研究机构的研究人员证实这种已得到充分研究的蛋白是由它的搭档CMTM6控制着的。作为一种之前未被研究的分子，CMTM6如今突然也成为一种潜在的治疗靶标。相关研究结果于2017年8月16日在线发表在Nat
6:1 辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市
7月11日，辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以6：1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物，2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市，用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适
便携式测序仪急先锋Oxford Nanopore再融资1亿2千6百万美元
随着精准医疗如火如荼的展开，测序行业近年来迎来了一次井喷式的发展。包括Illumina、华大基因等巨头在内都纷纷在测序技术上你追我赶，唯恐被挤占了市场。随着测序技术的日趋成熟，科研人员自然而然地开始希望将便携性融入到如今的测序技术中。最近，英国Oxford Nanopore公司就凭借其独特的便携式测序技术再获融资1亿2千6百万美元。
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格，有望6月内实现适应症“零”突破
如果获批，avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌（MCC）的PD-1/PD-L1免疫疗法。
吴浈脱稿演讲1个半小时：6个最关注焦点都做了回答
今年以来，CFDA在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治、监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新、支持创新、改革审评审批各项制度等一系列的文件。
曹成波——山东大学——1.化学工程与工艺：精细材料化工，生物质工程，绿色产品的研发2.有机化学：有机合成化学，功能材料化学，绿色化学与工艺3.材料化学：光功能材料，纳米复合材料，纳米自组装与生物医用材料4.物理化学：生物胶体化学，油田化学品，表面化性剂合成及应用5.生物医学工程：生物医用材料，组织工程化人工器官6.环境工程：废物处理及利用，生物质资源利用，化工清洁生产
1.化学工程与工艺：精细材料化工，生物质工程，绿色产品的研发2.有机化学：有机合成化学，功能材料化学，绿色化学与工艺3.材料化学：光功能材料，纳米复合材料，纳米自组装与生物医用材料4.物理化学：生物胶体化学，油田化学品，表面化性剂合成及应用5.生物医学工程：生物医用材料，组织工程化人工器官6.环境工程：废物处理及利用，生物质资源利用，化工清洁生产
