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挑战K药失败!默克终止M7824一线治疗NSCLC III期研究

  默克公布了其潜在first-in-class靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法M7824(bintrafusp alfa)III期INTR@PID Lung 037研究和扩展性INTR@PID研究最新进展。在回顾了正在进行的M7824一线治疗PD-L1高表达IV期NSCLC患者临床研究INTR@PID Lung

默克/GSK终止M7824对比默沙东Keytruda治疗肺癌3期头对头研究

  1月20日,德国制药巨头默克(Merck KGaA)公布了bintrafusp alfa(M7824)肺癌3期INTR@PID Lung 037研究的最新进展,并对INTR@PID临床试验项目进行了更新。Bintrafusp alfa是一种首创的双功能免疫疗法,将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋

PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白M7824分析 默克能否靠它翻身?

 Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗体已成为肿瘤免疫疗法的典型代表,2018年PD-(L)1市场规模超过160亿美元,PD-(L)1抗体也成为近年最为火热的开发项目。截至目前,Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1单抗先后上市,2018年国产PD-(L)1单抗拓益(特瑞普利单抗)和达伯舒(信迪利单抗)也在中国获批。Bavencio(avelumab)是默克和辉瑞

双功能免疫疗法!欧盟授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。就在2周前,美国食品和药物管理局(FDA)也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在欧洲,罕见病是指发病率不超过万分之五的疾

双功能免疫疗法!美国FDA授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌孤儿药资格

2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予M7824治疗胆管癌(BTC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措施,包括各种临床开发激励措施,如