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microRNA药物研发任重而道远 丙肝药物RG-101 一期临床结果不甚理想

Regulus Therapeutics(纳斯达克股票代码:RGLS)在股票市场上遭遇滑铁卢,在2月9日的交易板块上估价下跌7%,究其原因,原来是之前大力宣传的丙肝候选药物RG-101的临床试验结果并不理想! Regulus是一家专注于RNA技

2015-02-12

FDA授予GP-101(吡非尼酮气雾剂)孤儿药地位

FDA授予Genoa制药公司GP-101(吡非尼酮气雾剂)治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药地位。

2014-08-08

梯瓦$8.25亿收购Labrys公司获偏头痛药物LBR-101

梯瓦耗资8.25亿美元收购美国Labrys公司,获得偏头痛药物LBR-101,该药是一种单抗药物,分析师预计,该药的年销售峰值将达20-30亿美元。

2014-06-04

Genetech 治疗慢性淋巴细胞白血病药物GA101进入三期研究

2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Genetech公司透露旗下研制的治疗慢性淋巴细胞白血病新药GA101又称obinutuzumab目前研究进行顺利,接下来将对GA101进行更为深入的研究以评估这种新药能否与目前广泛使用的Rituxan相媲美。Genetech表示,实验中结合使用化疗药物和GA101的患者相较于只使用化疗药物的患者有明显好转。

2013-02-03

Bayer减肥药物ATX-101三期试验进展顺利

2013年2月3日讯 /生物谷BIOON/ --Bayer公司宣布目前该公司的减肥药物ATX-101研究目前已经进入三期研究,并且进展顺利。ATX-101最先是由Kythera公司研发出的,Bayer公司与Kythera公司签订了价值超过4000万美元的协议以换取该药物在美国和加拿大以外市场的销售权。 ATX-101是一种人工合成的胆汁组分,能够有效减少人体脂肪含量,特别是位于下巴的脂肪层。

2013-02-03

Cerulean公司启动纳米抗癌药CRLX101在肾细胞癌患者的1b/2a临床试验

7月2日,致力于纳米药物研发的美国Cerulean制药公司宣布,启动CRLX101+阿瓦斯汀(Avastin )在转移性肾细胞癌(mRCC)患者的1b/2a临床试验,该试验所招募的mRCC肿瘤进展期受试者此前至少接受过一种分子靶向疗法。 同时,公司宣布已完成CRLX101在非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床试验的150例患者招募。

2012-07-04

罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险

2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)日前公布了有关实验性单抗药物GA101(Obinutuzumab)一项III期CLL11研究的首批数据,该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组(GCLLSG)合作开展。

2013-05-20

FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格

2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。

2013-07-04

中外制药与日本新药株式会社签署单抗药物GA101开发协议

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)及日本新药株式会社(Nippon Shinyaku)今天宣布,双方已达成了一项协议,共同开发及销售GA101(通用名:obinutuzumab),该药是首个糖基化II型抗CD20单克隆抗体,由中外制药从GlycArt AG公司(现为罗氏全资子公司)处授权获得...

2013-03-04

罗氏GA101 III期CLL11击败重磅药物美罗华

2013年7月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)7月24日公布了实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)III期CLL11研究的积极数据。

2013-07-25