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梯瓦哮喘新药IL-5单抗reslizumab获FDA专家委员会一致好评

上个月,由葛兰素史克开发的全球首个IL-5单抗获得欧美2大监管机构批准,用于血液嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘患者的治疗。

2015-12-15

GSK全球首个抗IL-5单抗哮喘新药Nucala获美欧2大市场批准

Nucala是全球获批的首个抗IL-5单抗,获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。

2015-12-04

葛兰素史克IL-6单抗sirukumab进入巨细胞动脉炎III期临床

sirukumab是一种抗IL-6单抗,由强生和GSK联合开发,用于炎症性疾病的潜在治疗。

2015-11-27

阿斯利康放弃IL-17单抗brodalumab,$4.45亿打包出售给Valeant

brodalumab曾一度被认为是阿斯利康管线中最重要的资产,但临床数据显示与自杀倾向相关。

2015-09-06

不抛弃不放弃 阿斯利康对IL17抗体Brodalumab的研发继续保持乐观

今年5月,当安进宣布“在服用 Brodalumab 的患者中观察到自杀想法后,决定停止与阿斯利康关于该药物的合作”后,业界为之一震。

2015-08-03

强生银屑病治疗药IL-23拮抗剂临床IIb期获得成功

强生公司(J&J)开发的IL-23拮抗剂guselkumab 临床IIb期获得成功, 86%的受试者在接受100mg药物注射治疗后,实现皮损症状消除。目前强生已完成IL-23拮抗剂guselkumab临床III期的招募工作,将与目前上市同类药物展开激烈角逐。

2015-07-13

IL17抗体brodalumab遭流弹袭击,安进退出

上周五安进宣布将退出和阿斯列康在银屑病药物IL17抗体brodalumab的合作,原因是在申报NDA时安进认为brodalumab造成的自杀念头副作用可能严重限制产品的标签。阿斯列康现在独立拥有brodalumab,但这种获得独家经营权

2015-05-27

Immunity:IL-2抗体——免疫相关疾病治疗新希望

近日,来自美国斯坦福大学医学院的研究人员在国际学术期刊immunity发表了一篇文章,对抗IL-2的两种不同抗体如何调节T细胞平衡进行了深入研究。

2015-05-22

官方列出24种风险药品清单,重点监控飞检

近日,吉林食药监列出了24个风险品种的清单,在通知中,吉林省局表示,制定清单的原因在于防止发生区域性、系统性药品安全风险,清单的制定原则是根据我省药品生产实际,综合考虑同质化程度较高、质量标准不完善、易

2015-04-28

汇总:FDA本周药品监管信息(4月20日-4月24日)

本周重点:礼来单抗药Cyramza、辉瑞抗癌药Xalkori、艾伯维丙肝鸡尾酒、肉毒素Botox、抗生素Minocin。

2015-04-26