新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
天境生物全球首个长效IL-7疗法TJ107中国区Ib/IIa期临床完成首例癌症患者给药
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，评估长效白介素-7（IL-7）融合蛋白TJ107（HyLeukin）治疗晚期实体瘤患者的中国地区Ib/IIa期临床试验完成首例患者给药。TJ107是由韩国上市公司Genexine开发的全球首个长效IL-7，天境生物拥有其中国大陆、香港、澳门及台湾地区的开发和商业化独家权益。TJ107的Ib期
第二代FXR激动剂EYP001治疗乙肝Ib期成功完成，将进入II期临床开发
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --Enyo Pharma是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗肝脏疾病的创新药物。近日，该公司宣布已成功完成实验性FXR激动剂EYP001治疗慢性乙型肝炎（CHBV，乙肝）的Ib期临床研究。该公司已计划在2019年第一季度启动EYP001治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和乙肝的2个II期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照I
卫材发布艾日布林与派姆单抗Ib/II期试验中期分析结果
-卫材在圣安东尼奥乳腺癌研讨会发布艾日布林与派姆单抗联合治疗转移性三阴性乳腺癌患者的Ib/II期试验（研究218）的中期分析结果 上海2017年1月18日电 /美通社/ -- 卫材株式会社（总部位
百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌Ib期获得成功
数据显示，Opdivo+Yervoy组合新的给药方案中，Opdivo 3mg+Yervoy 1mg方案取得了激动人心的疗效及最高的客观缓解率（ORR）。
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab Ib期研究新数据
默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab大型Ib期研究新数据。该药是一种实验性抗PD-1单抗，目前正接受FDA的审查，FDA将于今年10月作出审查决定。
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib期1年总生存率高达94%
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib期研究取得积极数据，1年期生存率达94%，2年生存率达88%，nivolumab是一种免疫检查点抑制剂，Yervoy是一种黑色素类药物。
Isis制药宣布启动反义药物ISIS-SMNRx Ib/IIa期SMA试验
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --Isis制药今天宣布启动一项Ib/IIa试验，在脊髓性肌萎缩症（spinal muscular atrophy，SMA）儿童患者中，对反义药物ISIS-SMNRx进行评价。SMA是一种严重、罕见的遗传性神经肌肉疾病，其特征是肌肉萎缩及肌无力，是导致婴儿死亡的最常见遗传病。 SMA是一种破坏性疾病，导致脊髓中为正常肌肉功能所必需的神经细胞过早丧失。
NCI与Tau制药启动mibefradil Ib期试验胶质瘤患者招募工作
2012年6月1日，Tau公司（Tau Therapeutics），一个专注于开发T型钙通道抑制剂用于实体瘤治疗的制药公司，今天宣布，与国家癌症研究所（NCI）成人脑肿瘤协会（ABTC）合作的一项Ib期试验已开始进行患者招募。该项试验将利用该公司的首个候选产品--米贝地尔（mibefradil），有望为复发性高级别胶质瘤患者带来一种新的治疗方法。
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。