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  • CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌

    2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏6月28日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前,Herceptin通过静脉注射给药,耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药,耗时仅为2-5分钟。

  • 罗氏(Roche)公布Herceptin皮下注射剂型III期研究数据

    2012年3月23日,罗氏(Roche)公司今天公布了在HER2阳性早期乳腺癌(early breast cancer,eBC)患者中开展的有关皮下注射剂型Herceptin(subcutaneous HerceptinHerceptin SC)的III期HannaH研究结果。

  • 日本厚生劳动省批准Herceptin治晚期/复发性胃癌

    据国外媒体最新消息,日本厚生劳动省近日批准了中外制药株式会社抗癌药Trastuzumab的一个扩大适应症,即用于那些HER2过度表达,且不宜进行手术治疗的晚期或复发性胃癌患者。 该药的商品名为Herceptin,是一种基因重组类注射制剂,这次它能在日本获准的依据是一项III期临床实验结果。到目前为止,该药已分别在美国、欧洲和日本获准用于治疗上述症状。

  • FDA批准罗氏畅销药Herceptin治疗晚期胃癌

    近日,美国FDA已批准罗氏乳腺癌治疗药Herceptin的最新适应症,即作为靶向药物治疗晚期胃癌。 今年年初,欧盟委员会也刚刚作出了类似的审批决定。紧随其后,FDA也认为Herceptin可以安全有效地治疗那些癌细胞已发生转移的胃癌或胃食管交界癌患者。 但适用范围仅限于那些呈现HER2表达的患者,HER2是一种具有致癌可能性的特定基因产生的一种蛋白质。

  • 罗氏在美国申请胃癌药Herceptin上市销售

    罗氏旗下的基因泰克公司本月23日表示,畅销药Herceptin的补充性生物制品许可申请已向FDA递交,若通过批准,Herceptin可与化疗药物联用,治疗HER2阳性晚期胃癌(包括食管胃结合部腺癌)。 上述申请的依据是一项III期临床实验结果显示,与单用化疗药相比,Herceptin+化疗药在延长患者生存期方面效果更好,前者平均生存期为11.1个月,而后者可达到13.8个月。

  • 罗氏新药Herceptin加化疗药效更佳

    上周五对外公布的一项最新研究结果显示,在治疗一些特定的晚期或炎性晚期乳腺癌患者时,采用罗氏抗癌药Herceptin+化疗物比单用化疗药物效果更好。 Herceptin自问世以来,已为罗氏公司带来数亿美元的收入。通常晚期或炎性乳腺癌患者体内会产生一种名为人表皮生长因子受体2(HER-2)的蛋白,而该药在治疗这类患者时效果较为突出。

  • 罗氏在研药Herceptin可以有效治疗晚期胃癌

    罗氏对外公布了其在研药Herceptin (trastuzumab)的临床实验结果,此次实验名为ToGA,属国际性III期临床实验,主要检测该药用于晚期和不宜手术的胃癌患者后效果如何。 结果表明,在标准化疗药物中添加Herceptin后,能显著延长HER2阳性胃癌患者的生存期。