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  • HPV疫苗又一新用途 治疗皮肤鳞状细胞癌

      近年来,已有一些科学证据表明,人类乳头状瘤病毒(HPV)在某些类型皮肤癌的发生中起着一定的作用,包括皮肤鳞状细胞癌,这是第二种最常见的皮肤癌。近日,发表于《美国医学会杂志 皮肤病学》(JAMA Dermatology)上的一份病例报告显示,默沙东的HPV疫苗Gardasil(加卫苗)在治疗皮肤鳞状细胞癌方面具有显着的疗效,瘤内注射疫苗11个月后,所有肿瘤都消失了,包括那些没

  • JAMA Dermatol:科学家有望利用HPV疫苗来治疗皮肤癌患者

    2018年7月5日 讯 /生物谷BIOON/ --鳞状细胞癌是第二大常见类型的皮肤癌,有证据表明,人乳头瘤病毒(HPV)在某些类型皮肤癌的发生上扮演着关键角色;近日,一项刊登在国际杂志JAMA Dermatology上的研究报告中,来自迈阿密大学米勒医学院的科学家通过研究发现,利用HPV疫苗或能有效治疗皮肤癌患者。图片来源:healthimpactnews.com2年前,一名97岁的女性见到了皮肤

  • 默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理

    日前,默沙东公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请。该申请寻求扩大GARDASIL 9的年龄适应证批准,用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。美国FDA已批准优先审查该药物的sBLA,并制定了处方药使用费法(PDUFA)及审批时限,预计的决定公布日期为2018年10月6

  • 中年男女性注意了!默沙东HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA优先审查

    2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Gardasil 9(加卫苗,9价重组人乳头状瘤病毒疫苗)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)日期为2018年10月6日。该sBLA旨在寻求批准扩大Gardasil 9的年龄适应症,用于27-45岁的男

  • HPV疫苗:副作用是真的吗?接种安全吗?

     近日,多家香港医疗机构发布通告称,接到默沙东药厂通知,暂停供应九价HPV疫苗。5月23日晚间,默沙东九价HPV疫苗内地独家代理商重庆智飞生物发布公告,公司当日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的默沙东九价宫颈癌疫苗《生物制品批签发证明》。标志着首批九价HPV疫苗可正式进入大陆市场销售。与此同时,进入大众关注视野的还有HPV疫苗的副作用。据日本2013年的相关报道,有30多例日本女性在

  • CMAJ:研究表明HPV疫苗与自身免疫紊乱并无联系

    2018年5月30日讯 / 生物谷BIOON /—一项最近发表在CMAJ(加拿大医学协会期刊)的新研究发现,接受了四价人乳头瘤病毒(HPV4)疫苗注射的女孩的自身免疫紊乱的风险并没有增加。这为该疫苗的安全性增添了证据。人乳头瘤病毒是全世界最常见的性传播疾病。影响了55%-75%性活跃人群。HPV4疫苗能有效防护90%能造成宫颈癌和直肠癌的菌株。虽然已有研究表明了该疫苗的安全性,但关于该疫苗与自身免

  • 九价HPV疫苗开打 不用出国来这儿注射

    企盼许久,终见分晓。中国大陆第一针九价HPV疫苗将在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。2018年5月28日起,想要接种九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的女性,无需飞赴香港或国外,即可预约到海南博鳌和睦家国际医疗中心接种。4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。5月10日,海南省公共资源交易服务中心在公共资源交易平台中公布,九价宫颈癌疫苗两个规格的谈判价格

  • HPV疫苗接种年龄的中国特色 是科学结论还是市场决策

      总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望:中国女性终于与世界同步,能用上全部3种HPV疫苗。但是,3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样?本文试图呈现这种差异背后的科学证据和非科学决策。同时,期待后续的HPV疫苗厂家能够真正以科学试验

  • 重磅!默沙东九价HPV疫苗有条件获批上市

    刚刚,国家药品监管总局发布公告:为满足公众用药需求,2018年4月28日,国家药品监督管理局已有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的进口注册。 被批准的新疫苗,是早前由默沙东向原国家食药监总局申报进口的九价HPV疫苗(佳达修9)。    4月11日,国务院总理访沪,在上海复旦大学附属华山医院考察民众迫切需求的药品供应及价格情况时,现场

  • 沃森生物9价HPV疫苗获CFDA临床批件

    16日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称,其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”(9价HPV疫苗)于近日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》。据统计,全球每年新发宫颈癌病例 52.8 万例,每年约 26.6 万例女性死于宫颈癌。我国宫颈癌流行病学数据表明,我国 2015 年新发宫颈癌病例约 10 万例,其中 3 万多人死亡。 HPV 感染