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欧洲首个治疗遗传性血管性水肿(HAE)的单抗类药物Takhzyro上市在即

2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Takhzyro(lanadelumab-flyo注射液),作为一种常规预防性治疗药物,用于12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者,预防血管性水肿发作的复发。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定

2018-10-22

Shire公司药物Firazyr获日本批准,成首个对症治疗遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的皮下注射按需疗法

201年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Firazyr(icatibant,艾替班特注射液),用于遗传性血管性水肿(HAE)成人患者HAE发作的紧急治疗。此次批准,使Firazyr成为日本市场治疗HAE的首个皮下注射、按需(on-demand)疗法,可供患者治疗急性HAE发作症状

2018-09-26

首个治疗遗传性血管性水肿(HAE)的单抗类药物Takhzyro获美国FDA批准

2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Takhzyro(lanadelumab-flyo)注射液,作为一种预防性治疗药物,用于12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者,预防血管性水肿发作。监管方面,此前,FDA已授予突破性药物资格和优先审查资格。Takhzyro是唯一一种可特

2018-08-25

Shire公司Cinryze获美国FDA批准,成首个治疗6岁及以上遗传性血管水肿(HAE)儿科患者的药物

2018年06月22日/生物谷BIOON/--爱尔兰制药商Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cinryze(C1酯酶抑制剂[人])的标签扩展,用于6岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)儿童患者预防血管性水肿发作。此次批准,使Cinryze成为美国首个也是唯一一个用于年龄低至6岁儿科HAE患者预防血管性水肿发作的药物。在美国,Cinryze于2008年10月获准上市,作为一种常规

2018-06-22

杰特贝林HAEgarda治疗遗传性血管水肿(HAE)III期临床使重症患者每月发作次数显著降低98%

 2017年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日在2017年美国过敏、哮喘和免疫学学院年度科学会议(ACAAI)上公布了遗传性血管水肿(HAE)治疗药物HAEgarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH)III期临床研究COMPACT亚组分析数据。COMPACT是一项国际性、前瞻性、多中心、随机、双盲

2017-10-31

欧盟批准首个对症治疗遗传性血管性水肿(HAE)儿科患者急性发作的皮下注射药物Firazyr

 2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire是罕见病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Firazyr(icatibant,艾替班特注射液)用于2岁及以上儿童及青少年患者治疗因C1酯酶抑制剂(C1-INH)缺乏导致的遗传性血管性水肿(HAE)。此次批准,使Firazyr成为欧盟获批治疗2岁及以上儿童治疗HAE急性发作的首个也

2017-10-28

杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂HAEgarda,预防遗传性血管水肿(HAE

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,在美国推出HAEgarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种常规预防性药物,用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿(HAE)的发作。此次批准,使HAEgarda成为获批治疗HAE

2017-07-28

FDA受理杰特贝林全球首个皮下预防性治疗药物CSL830上市申请,治疗遗传性血管性水肿(HAE

CSL830是全球首个皮下预防性治疗药物,将为HAE患者群体提供一种非常重要的新治疗选择。

2016-09-01

J Thro HAE:张云等揭示潜在心血管疾病药物研发新靶点

近日,国际血栓与止血联合会官方杂志Journal of Thrombosis and HAEmostasis在线刊登了中国科学院昆明动物研究所研究人员的最新研究成果“Prohibitins are involved in protease-activated receptor 1-mediated platelet aggregation,”,文章中,作者揭示了潜心血管疾病药物研发的新靶点。

2012-11-18