飞检突袭，10家药企GMP认证被收回
5月15日，甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知，通知称，甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形，已不符合新修订药品GMP评定标准，依据《药品
艾伯维治疗白血病新药venetoclax获FDA突破性药物认证
艾伯维公司最近宣布公司开发的治疗白血病新药venetoclax获得了FDA的突破性药物认证。FDA认为这种药物在治疗带有17p基因缺失突变的慢性粒细胞白血病患者方面有着显着疗效。数据显示，目前约有3%-10%的一线慢性粒细胞白血病患者都带有这种基因突变，而在出现抗药性的慢性白血病患者中，这一比例更是高达50%之多。
2018年起，美国将强制执行电子病历认证标准
近日，美国医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)宣布，公众期待已久的第三阶段有意义的使用电子病历要求指南已经公布。同日，国家卫生协调办公室(Office of the National Coordinator for Health IT)发布了2015年电子病
Clovis PARP新药首获FDA突破性药物认证 阿斯利康羡慕嫉妒恨！
生物医药产业是公认的技术密集型和资金密集型产业。因此，大型生物医药公司天然便在药物开发过程中占据优势。不过，有时一些名不见经传的生物医药公司也会让生物医药巨头小小的吃亏一把。这不，最近阿斯利康公司就遇到了这种情况。
新版GSP首批认证将在2015年年底全面执行
新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中，部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店，到今年6月30日前就要完成新版GS
重磅消息：GMP认证或将取消！
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。在2014年初，CFDA推出了《
火力甚大，广东38家医药公司GSP证书被撤销
前天，我们刚刚分享了《损失惨重，22家药企GMP证书被收回》，其中广东就占了13家。在查询资料过程中，我们又发现，广东被撤销GSP认证证书的医药公司为数也不少，今年以来就足有38家之多！据广东药监局官方公告，多为
重磅：医疗器械GSP落地，18万家企业大洗牌
1月19日，国家食品药品监管总局（CFDA）发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》（GSP，以下简称“规范”），在历经多时的起草、修改、征求意见后，终于正式落地，全国18万多家医疗器械经营企业迎
中医药研究伦理审查认证项目获批
记者9日从国家中医药管理局获悉，国家认证认可监督管理委员会批准中医药研究伦理审查成为认证项目。该项目是中医药领域的首个认证项目，也是我国第一个医学伦理认证项目。据了解，伦理审查是国际通行的研究风险控制