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  • GSK首个ImmTAC开始病人体内实体瘤临床I期实验

    2018年8月20日,拥有ImmTAC平台技术的Immunocore公司宣布,其与葛兰素史克(GSK)合作的首个ImmTAC分子IMCnyeso已对首个病人进行给药实验,表示其临床I期实验已正式开始,该研究将评估IMCnyeso在NY-ESO-1 和/或LAGE-1A阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌、黑素瘤和滑膜肉瘤患者中的安全性和耐受性。IMCnyeso是Immunocore公司第二个进

  • 针对儿科患者!GSK新型抗炎药Nucala治疗嗜酸性粒细胞性哮喘获欧盟CHMP支持批准

    2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为一种附加(add-on)疗法,用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。欧盟委员会(EC)将参考CHMP的意见做出最终审查决定。如果获批,

  • HIV最新消息!GSK全球首个二合一新药Juluca治疗2年具有长期的疗效和安全性

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine)III期临床项目SWORD的100周数据。

  • HIV最新消息!GSK新的2药方案DTG/3TC一线治疗媲美临床标准3药方案,年底申请上市

    2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会(AIDS 2018)上公布了由dolutegravir(DTG)和拉米夫定(lamivudine,3TC)组成的2药方案(2DR)III期临床项目GEMI

  • 60年来首个疟疾根治新药!GSK单剂量他非诺喹Krintafel获美国FDA批准

    2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(MMV)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准单剂量Krintafel(tafenoquine,他非诺喹),用于正在接受适当抗疟药物治疗急性间日疟原虫(P.vivax)感染的16岁及以上疟疾患者,根治(预防复发)由间日疟原虫(P.vivax)导致的疟疾。FDA通过优先审查程

  • GSK收获mepolizumab哮喘治疗长期安全性及有效性数据

     5月21日,葛兰素史克公司(GSK)公布了一项抗IL-5生物疗法mepolizumab用于严重嗜酸性粒细胞哮喘治疗长期试验的最新研究数据。这项研究显示,在长期的试验期间,对于严重嗜酸粒细胞哮喘患者,哮喘恶化获得持续降低,症状控制有了极大改善,安全性与先前的临床研究相似。在这项研究中,有三分之一的接受mepolizumab单抗治疗的患者没有出现恶化,尽管在进入这项研究时平均每年会有两次恶

  • 重磅消息!GSK带状疱疹疫苗Shingrix获欧盟和日本批准,预防有效率达90%以上

    2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日在欧盟和日本监管方面同时传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Shingrix,用于50岁及以上老年人群,预防带状疱疹(herpes zoster)及其并发症带状疱疹后神经痛(PHN);同时日本劳动卫生福利部(MHLW)批准Shingrix用于50岁及以上老年人群,预防带状疱疹。值得一提

  • GSK抛出流感疫苗Fluarix出色III期数据

     春季忽冷忽热,季节性流感肆虐全球。近日葛兰素史克(GSK)抛出流感疫苗Fluarix Tetra的积极III期数据,显示其可以保护儿童免受流感影响。这项III期临床研究达到其主要终点,Fluarix Tetra可为6-35个月的儿童带来主动免疫,帮助儿童抵御63.2%的中度至重度流感以及49.8%的任意流感。自1918年西班牙流感爆发以来到现在的2018年,100年间人类先后经历了四次

  • 吉利德艾滋病三药组合获FDA批准 GSK挑起专利争端

    今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对手、葛兰素旗下ViiV立即挑起专利争端,指控Biktarvy组分之一、整合酶抑制剂bictegravir

  • 60%缓解 GSK多发性骨髓瘤新药结果出色

     今日,葛兰素史克(GSK)在美国血液病学会(ASH)上公布了其在研新药GSK2857916在临床试验中的出色数据。在经治的多发性骨髓瘤患者中,这款新药的单药疗法取得了60%的缓解率。多发性骨髓瘤是美国第二大常见的血液癌症,也通常认为是可以通过治疗控制,但无法治愈的一种疾病。随着时间推移,这种疾病会对现有疗法慢慢产生耐受,从而变得难治。因此,患者们也急需全新的治疗方案。由GSK带来的GS