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  • gsk收获mepolizumab哮喘治疗长期安全性及有效性数据

     5月21日,葛兰素史克公司(gsk)公布了一项抗IL-5生物疗法mepolizumab用于严重嗜酸性粒细胞哮喘治疗长期试验的最新研究数据。这项研究显示,在长期的试验期间,对于严重嗜酸粒细胞哮喘患者,哮喘恶化获得持续降低,症状控制有了极大改善,安全性与先前的临床研究相似。在这项研究中,有三分之一的接受mepolizumab单抗治疗的患者没有出现恶化,尽管在进入这项研究时平均每年会有两次恶

  • 重磅消息!gsk带状疱疹疫苗Shingrix获欧盟和日本批准,预防有效率达90%以上

    2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(gsk)带状疱疹疫苗Shingrix近日在欧盟和日本监管方面同时传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Shingrix,用于50岁及以上老年人群,预防带状疱疹(herpes zoster)及其并发症带状疱疹后神经痛(PHN);同时日本劳动卫生福利部(MHLW)批准Shingrix用于50岁及以上老年人群,预防带状疱疹。值得一提

  • gsk抛出流感疫苗Fluarix出色III期数据

     春季忽冷忽热,季节性流感肆虐全球。近日葛兰素史克(gsk)抛出流感疫苗Fluarix Tetra的积极III期数据,显示其可以保护儿童免受流感影响。这项III期临床研究达到其主要终点,Fluarix Tetra可为6-35个月的儿童带来主动免疫,帮助儿童抵御63.2%的中度至重度流感以及49.8%的任意流感。自1918年西班牙流感爆发以来到现在的2018年,100年间人类先后经历了四次

  • 吉利德艾滋病三药组合获FDA批准 gsk挑起专利争端

    今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对手、葛兰素旗下ViiV立即挑起专利争端,指控Biktarvy组分之一、整合酶抑制剂bictegravir

  • 60%缓解 gsk多发性骨髓瘤新药结果出色

     今日,葛兰素史克(gsk)在美国血液病学会(ASH)上公布了其在研新药gsk2857916在临床试验中的出色数据。在经治的多发性骨髓瘤患者中,这款新药的单药疗法取得了60%的缓解率。多发性骨髓瘤是美国第二大常见的血液癌症,也通常认为是可以通过治疗控制,但无法治愈的一种疾病。随着时间推移,这种疾病会对现有疗法慢慢产生耐受,从而变得难治。因此,患者们也急需全新的治疗方案。由gsk带来的GS

  • gsk肺病新药递交补充申请 扩大适应症范围

     葛兰素史克(gsk)与其合作伙伴Innoviva近日宣布,向美国FDA提交了补充性新药申请(sNDA),扩大Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,FF / UMEC / VI)的适应症范围,用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的气流阻塞和减轻恶化。对sNDA的批准将意味着医生可以使用FF / UM

  • gsk/梯瓦将迎劲敌!阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA批准,治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘

     2017年11月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准单抗类IL-5抑制剂类抗炎药Fasenra(benralizumab),作为一种附加(add-on)维持疗法,用于12岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘青少年患者及成人患者的治疗。Fasenra每8周一次皮下注射,将作为一种含固

  • gsk BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格

     英国制药巨头葛兰素史克(gsk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗B细胞成熟抗原(BCMA)单克隆抗体-药物偶联物(ADC)gsk2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败(包括一种抗CD38抗体疗法,以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治)的多发性骨髓瘤(MM)患者的突破性药物资格(BTD)。在欧盟方面,欧洲药品管理局(EMA)于今年10月授予了

  • 默沙东这下真悲剧了!美国疾控中心(CDC)推荐gsk带状疱疹疫苗Shingrix取代Zostavax

     2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(gsk)带状疱疹疫苗Shingrix近日喜讯不断。继本月13日获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix在本月23日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。而就在最近,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践顾问委员会(ACIP)发布意见,推荐Shingrix取代默沙东带状疱

  • 默沙东颤抖吧!gsk带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA批准

     2017年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(gsk)带状疱疹疫苗Shingrix近日在监管方面接连传来喜讯。继本月中旬获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix近日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于50岁及以