Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率78%
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，在美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评（Rolling Review）程序中，已向该机构提交了naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤生物制品许可申请（BLA）的第一部分。神经母细胞瘤是一种极具侵袭性的肿瘤，是婴幼儿最
78%客观缓解率 难治性儿童脑瘤新疗法临床结果积极
日前，Y-mAbs Therapeutics公司在国际儿童肿瘤协会（SIOP）年度会议上宣布，其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab，与GM-CSF联合，在治疗神经母细胞瘤（neuroblastoma）和骨肉瘤（osteosarcoma）儿童患者的临床试验中获得积极的疗效和安全性数据。神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一种极具侵袭性的肿瘤，即使采用高
诺华三药方案一线治疗BRAF突变黑色素瘤总缓解率达78%
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了黑色素瘤“靶向+免疫”治疗的关键性III期研究COMBI-i（NCT02967692）的强劲疗效结果。该研究是一项双盲全球研究，正在评估靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist联合抗PD-1免疫疗法spartalizumab一线治疗不可切
德国102岁老太获博士学位 78年前曾遭纳粹剥夺
英格博格·拉波波特终于在102岁高龄获得了博士学位证书现年102岁的德国妇女英格博格·拉波波特（Ingeborg Rapoport）星期二（6月9日）由德国汉堡大学授予博士学位，成为世界上最年长的博士学位获得者。英格博格·拉
肿瘤免疫疗法先驱奥尔德逝世 享年78岁
肿瘤免疫疗法主要创立者之一、肿瘤坏死因子发现者、美国生物学家劳埃德·奥尔德（Lloyd Old）11月28日因前列腺癌在纽约逝世，享年78岁。 奥尔德在加州大学伯克利分校读大学期间，最初学的是小提琴，但是之后开始学习生物并仅用三年时间毕业。
Cell Metabolism：上海科学家揭示泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机制
8月3日，国际权威学术期刊《细胞代谢》（Cell Metabolism）在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所宋保亮研究组与李伯良研究组的最新研究成果，揭示了泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机理，为治疗肥胖等一系列代谢疾病提供了新的途径。 胆固醇等脂质小分子具有重要的生物学功能，但过量的胆固醇会引起动脉粥样硬化，进而导致冠心病和脑中风等一系列严重的疾病。
艾滋病感染者和病人在中国现约78万人
截至2011年底，根据联合国艾滋病规划署、世界卫生组织和卫生部专家组评估，在中国估计存活艾滋病感染者和病人78万。目前，中国已发现的感染者和病人存活34.6万。也就是说，目前还有大约56%的感染者尚不知情。 自1985年中国发现首例艾滋病病人以来，中国艾滋病感染人数逐年上升。记者29日从中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心获悉，中国累计报告艾滋病病毒感染者和病人43.4万，其中死亡8.8万。
1人监管78家企业 我国药监法制改革“刻不容缓”
1名药品监管人员要监管6家企业，1名医疗器械监管人员要监管78家企业，药品不良反应存在瞒报现象……我国药品管理法亟待修改完善，重构药品监管法制“刻不容缓”。 这是记者从19日在清华大学召开的中国药品监管法制改革研究报告发布会上获得的消息。据清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍，现行药品管理法已被纳入全国人大的立法计划，此次发布的研究报告希望对该法的修改提供一些有益思路。
Cell Metab：泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机制
8月3日，国际权威学术期刊《细胞代谢》（Cell Metabolism）在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所宋保亮研究组与李伯良研究组的最新研究成果，揭示了泛素连接酶gp78调控脂质代谢的机理，为治疗肥胖等一系列代谢疾病提供了新的途径。 胆固醇等脂质小分子具有重要的生物学功能，但过量的胆固醇会引起动脉粥样硬化，进而导致冠心病和脑中风等一系列严重的疾病。
关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告（第78号）
2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜，国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下： 咨询时间：每周三上午9：00-11：00咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口