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湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第11号)

2013年06月07日 发布   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第13号)

2013年06月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,岳阳新华达制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-06-08

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第228号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第60号 药品GMP认证审查公告(第239号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核,北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求...

2011-08-02

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第229号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第62号 药品GMP认证公告(第229号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求...

2011-08-19

Cannabis Science积极寻求CS-TATI-1的GMP认证

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 坐落于美国的生物技术公司Cannabis Science已经决定开始寻求其新药CS-TATI-1的GMP(良好作业规范)认证。CS-TATI-1将在科罗拉多州以C-GMP的条件来生产。FDA将视情况评估其是否可以开始对人进行针对艾滋病引发的卡波济氏肉瘤临床实验。 CS-TATI-1是一个针对HIV TAT的药物,目前处于预临床实验期。

2012-08-15

药品GMP证书有效期延续信息(第二期)

按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,河北神农(北京)药业有限公司等43家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

2011-08-01

食品药品监管总局办公厅关于收回辽宁依生生物制药有限公司《药品GMP证书》的通知

辽宁省食品药品监督管理局: 中国食品药品检定研究院在对辽宁依生生物制药有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)批签发中发现部分批次产品无菌检查不符合要求。为此,2013年8月27日至28日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。

2013-10-15

国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知

2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响,引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请,国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。

2013-01-15

河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第14号)

2012年12月04日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华北制药河北华民药业有限责任公司等7家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13