天津开发区康奇生物公司获国家高新技术企业认证
日前，生物医药领域创新项目 -- 甘草多糖，历经十八年科研探索、艰苦攻关和市场检验，具备实现产业化条件。经天津市推荐审批，主要承担这一项目的康奇（天津）生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证，成为天津市“以干成事论英雄，优化营商环境”新要求下的一个新亮点。天津开发区康奇（天津）生物技术股份有限公司近日获得国家高新技术企业认证，成为天津市“以干成事论英雄，优化营商环境”新要求下的一个新亮点
博雅旗下TG医疗完成GMP车间的建设和认证 强化细胞制造供应链
1月21日，博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.（简称TG医疗）宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证，用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范，通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质
可穿戴心电监测FDA认证率近50% 市场下步如何博弈？
2012年是消费级可穿戴设备的元年，2018年则是医用可穿戴设备的元年。其实这个时间放到国外应该是2017年，动脉网统计发现，通过FDA认证的动态心电监测产品很多是在2017年获批。2018年的里程碑事件是苹果发布带有FDA认证的ECG检测功能的iWatch，让整个动态心电监测市场再次沸腾。而国内，华米的AMAZFIT则是成为首款经过CFDA认证的医疗级可穿戴动态心电记录仪。国内外，可
深透医疗AI影像产品获FDA认证
以PET、MRI为代表的医学图像技术给了医生更多重要的信息，让现代医疗变得更加精准。然而这些设备价格昂贵，测试耗时长，仅仅能够真正帮助一部分的病人。随着AI技术走向应用端，这一领域正迎来革命性变化。动脉网得知，由华人创立的硅谷公司Subtle Medical（深透医疗）的第一款产品SubtlePET刚刚获得FDA认证。深透也就此成为了第一个获此认证、产品真正走向美国市场的中国背景AI医
上海立闻医学检验所顺利通过美国CAP认证复审
上海立闻医学检验所（Shanghai Liwen Diagnostics）顺利通过美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）现场复审。CAP是国际权威医学检验实验室认证机构。此次立闻医学检验所顺利通过CAP复审，意味着检验所完善而严格的质量管理体系再次得到国际机构的认可，技术平台一直保持着国际领先水平。未来，立闻检验所将继续以高质量高标准的技术，
云南博亚医院成功通过TUV莱茵医疗服务质量管理体系认证
云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV（以下简称“TUV莱茵”）医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项授牌标志着云南博亚医院科教工作及优质医疗服务再上新台阶。 颁证仪式 云南博亚医院-昆明理工大学教学医院暨德国莱茵TUV医疗服务质量管理体系认证（SQS-Healthcare）授牌仪式11月29日在博亚医院举行。两项
金斯瑞GMP启动仪式暨2018细胞治疗工艺论坛成功举办
11月26日，由南京金斯瑞主办的“金斯瑞GMP启动仪式”与“首届细胞治疗工艺论坛”在镇江胜利召开。镇江市政府各级领导、CAR-T细胞治疗领域的专家、企业家、产业链供应商以及新闻媒体等共计80余家企业的150多位专业人士出席本次活动，如中国医药行业领军者：绿叶制药、正大天晴、江苏先声等，中国CART行业领军者：南京传奇、北京卡替、重庆精准、河北森朗、南京驯鹿、上海西比曼、上海亘喜生物、上海细胞治疗研
率先引进JCI“黄金标准”认证，美年健康持续加强医疗质量管理
11月21日，美年大健康产业（集团）有限公司（以下简称“美年健康”）与华润JCI医院管理（北京）有限公司正式签订JCI国际认证框架协议，双方将就JCI理念的医疗安全和质量改进及相关JCI评审工作展开全方位合作。据悉，美年健康是全球专业体检机构中，首家引进JCI“黄金标准”的企业。JCI全称为国际医疗卫生机构认证联合委员会，JCI标准是全世界公认的医疗服务质量 “黄金标准”，也是世界卫生组织认可的认
季维智：干细胞治疗还须经过复杂的安全认证
国内干细胞治疗“乱象”近年来广受诟病，因注射干细胞引发严重副作用的案例屡见报端，但这依然挡不住人们寄希望于干细胞“包治百病”的热情。打开名为“干细胞吧”的百度贴吧，关注度达到39000多，就在记者写稿之前，该帖吧依然活跃，“求靠谱医院打干细胞”等问题得到不少网友的围观和答复。那么，现在市面上宣传的“干细胞用于治疗各种疾病”到底是真是假？对此，中国科学院院士、昆明理工大学灵长类转化医学研究院院长季维
Veeda Clinical Research再次高分通过马来西亚监管机构NPRA审计
领先的独立合同研究组织(CRO) Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.自豪宣布，其临床（Shivalik，艾哈迈达巴德）和生物分析机构（Insignia，艾哈迈达巴德）成功完成了由NPRA（马来西亚监管机构）进行的第二次审计，没有发现任何重大或关键缺陷。领先的独立合同研究组织Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.自豪宣布，其临床（