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新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》。

2014-01-03

海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第6号)

2012年12月10日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,海南科进生物制药有限公司、万特制药(海南)有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2012-12-13

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第9号)

国家食品药品监督管理总局公  告2013年 第33号 药品GMP认证公告(第9号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。

2013-10-10

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第6号)

2011年11月11日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,山西康源堂生物科技有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2011年11月11日至2011年11月24日。

2011-11-18

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第241号)

2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告(第241号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...

2011-10-08

四川协力制药产品获得欧盟GMP认证

日前,四川协力制药有限公司收到英国药品和健康产品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency,简称MHRA)颁发的EU-GMP证书,该认证在25个欧盟国家共同有效,这标志着协力制药的盐酸伊立替康、曲克芦丁、芦丁3个产品将以原料药的形式进军欧盟市场。 目前,我国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。

2012-02-13

打造横琴“人才特区”珠港澳职业资格将互

珠海发布首个中长期人才发展规划纲要,首提人才西部聚集政策 打造横琴“人才特区”、让人才在西区聚集、培育世界500强企业家……昨天,珠海发布《珠海市中长期人才发展规划纲要(2011-2020年)》(以下简称《规划纲要》),设想让珠海2015年建设成人才高地,2020年成为创业兴业乐土。

2012-11-19