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  • 强效激酶抑制剂!基石药业avapritinib晚期GIST I/II期桥接注册试验完成中国首例受试者给药

    2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由合作伙伴Blueprint Medicines开发的强效激酶抑制剂avapritinib的I/II期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的注册桥接研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估avapritinib在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者中

  • 基石药业针对晚期GIST全球III期试验完成中国首例受试者给药

      基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)7月10日宣布,公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1~2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。试验的主要

  • 胃肠道间质瘤(GIST)精准治疗!强效激酶抑制剂avapritinib申请上市,基石药业引入国内开发

    2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请(NDA)。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂,此次NDA寻求批准avapritinib:(1)用于治疗携带P

  • 欧盟批准拜耳Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)新适应症

    欧盟批准拜耳抗癌药用于胃肠道间质瘤(GIST)新适应症,该药是一种口服多激酶抑制剂,此前已获批用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。

  • CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗

    欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。

  • 拜耳向EMA提交Stivarga治疗GIST新适应症申请

    2013年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)9月5日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂(Gleevec、Sutent)治疗后病情恶化或不能手术切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。

  • 拜耳regorafenib显著改善GIST患者生存前景

    2012年11月24日电 /生物谷BIOON/ --根据周四发表于《柳叶刀》(Lancet)上的最新研究,拜耳(Bayer)抗癌药物Regorafenib有望显着改善胃肠道间质瘤(GIST)患者的生存前景。 研究还表明,regorafenib也能够改善转移性肠癌患者的总生存期。 该研究中2个独立试验的结果,有望提高Regorafenib的预期,该药是拜耳研发管线中最具有前景的新药。

  • GIST典型病例选登

    4月25日消息 - 病历摘要 患者男性,27岁,因突发性右下腹疼痛于2005年1月在外院以急性阑尾炎接受剖腹探查术。术中发现回肠肿瘤,已破溃伴活动性出血,遂行肿物并部分回肠切除。术后病理:回肠GIST,直径8 cm,核分裂5~10/50HPF;CD117 + ,CD34 + ,Actin( -),S-100(-)。患者术后未接受辅助治疗,也没有定期复诊。

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