百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib期1年总生存率高达94%
百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib期研究取得积极数据，1年期生存率达94%，2年生存率达88%，nivolumab是一种免疫检查点抑制剂，Yervoy是一种黑色素类药物。
VaxInnate启动H5N1候选疫苗VAX161 I期临床试验志愿者招募
2012年6月12日，VaxInnate公司今天宣布，用于评价疫苗VAX161的一项I期临床试验已经启动了健康志愿者招募。VAX161是该公司所开发的新颖H5N1候选疫苗，用于预防大流行的禽流感或鸟流感。 该项研究是VaxInnate公司与美国卫生和人类服务部（HHS）下属生物医学研发管理局（BARDA）所签署合同的一部分，将评估VAX161的安全性和免疫原性。
Inovio公司启动H1N1流感SynCon疫苗I期临床研究
2012年7月10日，Inovio制药公司宣布，一项在老年人中开展、用于评价Inovio公司H1N1 SynCon通用流感疫苗免疫反应的研究，已完成首批患者的疫苗接种。该项I期研究将评价SynCon疫苗单独应用及与2012季节性流感疫苗联用时产生：保护性水平的免疫反应、针对非匹配流感毒株的抗原抗体特异性免疫反应、可能有助于抗击流感的T细胞免疫反应。 老年人是最易受流感攻击的群体。
原发性高血压用药Vasomera开始1期临床研究
PhaseBio生物医药公司开始原发性高血压药Vasomera(PB1046)1期临床研究。 安慰剂控制研究将在再原发性高血压患者身上进行Vasomera皮下注射，目的是评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 双盲对照试验将在美国展开，结果预计在今年下半年出炉。 Vasomera是运用公司的类弹力蛋白生物高聚物(ELP)技术，研发的一种VPAC2特异选择肠血管活性多肽激动剂。
国家医疗器械质量公告（2012年第1期，总第52期）
国家医疗器械质量公告（2012年第1期，总第52期） 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下： 本次共抽验导尿管527批次，涉及经营单位115家，使用单位310家。经检验，509批次产品被抽验项目合格，18批次产品部分被抽验项目不合格（见附件）。
Adynxx医药公司对术后止疼药AYX1展开II期研究
Adynxx医药公司开始AYX1的安慰剂控制II 期临床研究，这是一种缓解术后急性疼痛的药物，可防止急性疼痛转为慢性疼痛。 II期研究将招募90名做了膝关节造型术的患者，目的是评估AYX1的安全性和药效。 研究的初级终末点、次级终末点和探究终末点，将持续42天。 Adynxx公司董事会主席德尼斯说：“临床前的研究结果是非常令人满意的，我们非常期待其在患者上的表现。
美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I期临床试验
2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- 位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心（IDRI）及Medicago生物制药公司宣布，获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒（VLP）候选疫苗（简称H5N1疫苗）的I期临床试验。 IDRI表示，该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂（GLA）佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。
基于植物的流感病毒疫苗HAC1完成I期临床试验
iBio ($IBIO)公司宣布，已完成其基于植物的H1N1流感病毒疫苗HAC1的I期临床试验。消息发布后，iBio ($IBIO)公司的股价上涨了21%。该I期研究由iBio ($IBIO)公司合作伙伴--美国Fraunhofer分子生物技术中心完成，研究的目的是评价疫苗的安全性，同时寻找该疫苗触发针对流感病毒免疫反应的线索。
罗氏公司乳腺癌药物T-DM1三期试验数据良好
2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/-- 万众瞩目的罗氏公司子公司基因泰克旗下的乳腺癌药物T-DM1日前达到了其主要目标，凸显其作为一个FDA新药的可能性。 相对于lapatinib和Xeloda的药物组合，T-DM1在临床试验中显著提高了患者的总体生存周期。这一令人鼓舞的结果使得分析师们预测这一药物可能在2013年上半年获得FDA的批准。
Genocea启动2型单纯疱疹病毒治疗型疫苗GEN-003 1/2a期临床试验
2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国生物公司Genocea Biosciences本周三宣布启动2型单纯疱疹病毒（HSV-2）研究性疫苗GEN-003的1/2a期临床试验。GEN-003可通过激起T细胞及B细胞免疫反应而降低中至重度HSV-2感染所致的临床发病频率及严重程度。 该双盲、有对照的、剂量递增试验预计招募150位未发病的中至重度HSV-2感染志愿者。