艾德生物与勃林格殷格翰启动肺癌EGFR基因突变血液检测合作项目
-双方的战略合作将有力推动非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液EGFR检测的标准化进程并加速EGFR突变检测率的提升
FDA要求寨卡病毒检测试剂盒提供者接受审批
近年来，世界各地不断出现的疫情都给全球的健康监管部门提出了严峻考验。从2014年肆虐西非的埃博拉疫情到2015年韩国爆发的MERS疫情再到最近南美洲频频出现的寨卡病毒疫情。管理人员在疫情出现时，不单要保证各种药物、检测方法迅速到位，还要保证这些“临危受命”的产品必须足够有效。因此，如何能够在这两方面寻求平衡也是世界各国监管部门的一大挑战。
GenomeDx Biosciences2500万美元开发前列腺癌基因组检测试剂盒
随着医疗水平的提高，人们已经认识到检测方法的更新对疾病治疗的重要意义。因此，许多专注于新型检测手段开发的生物医药公司也越来越受到产业的追捧。最近，GenomeDx Biosciences就宣布公司将募集超过2500万美元的经
Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证
比利时分子诊断公司Multiplicom说，它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断（IVD）CE认证。
全球首个获得批准的丁肝病毒检测试剂盒已上市
首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒（HDV）RNA分子诊断定量试剂盒现已上市，建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是首个CE-IVD认证试剂盒，用于定量诊断丁型肝炎病毒（HDV）RNA。
默沙东将与Daktari Diagnostics合作研发HCV即时检测试剂盒
近日，默沙东与Daktari Diagnostics达成合作，将会共同研发Daktari Diagnostics针对丙型肝炎病毒（HCV）的快速检测试剂盒。
FDA批准罗氏2款cobas 4800平台检测试剂盒（Cdifficile和HSV）
2款试剂盒运行于罗氏cobas 4800系统，分别用于检测男难辨梭状芽胞杆菌（C.difficile）和单纯疱疹病毒（HSA-1，HSV-2）。
之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。