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  • 再添新适应症!优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准,治疗斑块型银屑病

    2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月,Cimzia获欧盟EM

  • 优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症,纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

  • 优时比在英国推出类风湿性关节炎药物Cimzia预充式自我注射笔

    这款注射笔体统了一款无按钮的递送系统,患者只需简单操作便可轻松完成自我注射。

  • UCB抗炎药Cimzia获英国NICE批准治疗重度类风湿性关节炎(RA)

    Cimzia是唯一一种无Fc、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子-α。

  • 优时比TNF抑制剂Cimzia获英国NICE批准用于类风湿性关节炎

    近日,优时比制药的TNF抑制剂Cimzia获得英国医疗成本监管与控制机构NICE的批准,用于对其它治疗无应答的类风湿性关节炎患者。

  • 安斯泰来RA药物Cimzia获日本MHLW批准

    2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和比利时UCB公司宣布,Cimzia(赛妥珠单抗,certolizumab pegol)上市许可申请(MAA)获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准,该药用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。

  • FDA批准Cimzia用于治疗风湿性关节炎

    昨日,美国FDA批准了UCB公司产品Cimzia,该药用于治疗风湿性关节炎。这一消息传出后,UCB的股票价格有所上涨。 Cimzia是可用于中-重症活动性风湿性关节炎(RA)患者,它是唯一获准治疗该症的PEGylated抗肿瘤坏死因子制剂。此前,这种注射剂已获准治疗克罗恩病(Crohn's disease),但刚获准的适应症更能推动该药的销量。

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