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  • 新型抗炎药!优时比Cimzia获英国NICE批准,治疗重度斑块型银屑病成人患者

    2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布一份最终指导文件,批准优时比(UCB)抗炎药Cimzia(certolizumab pegol),用于对其他系统疗法无应答或不适合的重度斑块型银屑病成人患者的治疗。该指导文件对于英格兰150万患有银屑病的患者来说是一个好消息。尽管过去十年来药物开发已取得了进展,但患者调查数据显示,中度至重度银屑病的治

  • 历史性突破!优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物

    2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。nr-axSpA是一种

  • 新型抗炎药!优时比Cimzia获加拿大批准治疗斑块型银屑病,并更新孕期&哺乳期用药标签

    2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)加拿大子公司UCB Canada近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此外,该公司还宣布,加拿大卫生部根据2项关键性药代动力学研究批准了Cimzia在怀孕和哺乳期女性患者中用药的标签更新

  • 新型抗炎药!优时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床获成功

    2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积极影响。C-AXSPAND是一项多中心、随机、双盲、

  • 类风湿关节炎治疗新选择!优时比推出Cimzia预充式自动注射笔

    2018年11月30日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,在日本市场推出Cimzia(certolizumab pegol)一款新的预充式自动注射笔(Cimzia 200mg AutoClicks® for S.C. Injection),作为已上市产品Cimzia预充式皮下注射器(Cimzia 2

  • 再添新适应症!优时比抗炎药Cimzia获欧盟批准,治疗斑块型银屑病

    2018年7月03日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)已获欧美批准一个新的适应症,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。在美国监管方面,FDA于今年5月底批准Cimzia用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次批准,也标志着该公司进入免疫皮肤科领域。今年1月,Cimzia获欧盟EM

  • 优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症,纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

  • 优时比在英国推出类风湿性关节炎药物Cimzia预充式自我注射笔

    这款注射笔体统了一款无按钮的递送系统,患者只需简单操作便可轻松完成自我注射。

  • UCB抗炎药Cimzia获英国NICE批准治疗重度类风湿性关节炎(RA)

    Cimzia是唯一一种无Fc、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子-α。

  • 优时比TNF抑制剂Cimzia获英国NICE批准用于类风湿性关节炎

    近日,优时比制药的TNF抑制剂Cimzia获得英国医疗成本监管与控制机构NICE的批准,用于对其它治疗无应答的类风湿性关节炎患者。