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食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(1个) 血细胞分离机用耗材:由离心杯、管路、副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品,和血细胞分离机配合使用,是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血、骨髓和外周血干细胞。

2013-10-12

2012年12月11日中药品种保护受理公示

2012年12月11日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 虎力散 散剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 2 补充申请 香果健消片 片剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 3 补充申请

2012-12-12

JBC:北大苏晓东教授阐明磷酸化抑制caspase-6的机制

Caspase全称为含半胱氨酸的天冬氨酸蛋白水解酶,是一组存在于细胞质中具有类似结构的蛋白酶。它们的活性位点均包含半胱氨酸残基,能够特异性的切割靶蛋白天冬氨酸残基后的肽键。caspase-6是caspase家族的一种,它的底物是lamin A和keratin18,它们的降解导会致核纤层和细胞骨架的崩解。

2012-11-18

梅奥诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准

梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描(PET)时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个(也是目前唯一一个)被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中,然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。

2012-12-19

SFDA曝光11种假冒保健食品

从国家食品药品监督管理局获悉,“富来森牌糖舒宁胶囊”等11种假冒保健食品被依法查处,监管部门提醒消费者不要购买这些产品。 据了解,食品药品监督管理部门近日通过保健食品专项监督检查和抽验,在“富来森牌糖舒宁胶囊”“今雄牌苍穹胶囊”“御荣堂牌睡的好胶囊”“恒健堂软胶囊(包装上标示为活力邦)”“美福乐减肥套盒(包装上标示为苹果醋闪电瘦减肥片)”“东太牌天桑胶囊”“绿瘦大地牌美康胶囊”“地恩基牌文唐胶囊

2012-04-13

"3·11"震出日本太阳能事业供应链新布局

日本311大地震摇碎了产业供应链,也让企业主开始思量生产基地转移的可能性。远走高飞的企业固然不少,但也有部分业者就近选择限电压力较轻的关西地区,甚至挺进东北灾区,这么做不仅是为了维持就业机会、协助振兴产业活动,更重要的是利用当地较为低廉的人事、制造成本,藉此守住“日本制造”的最后一道防线。

2012-03-08

11期:两大类生物药专项获财政支持

8月3日,财政部公布了《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》、《2012年通用名化学药发展项目拟支持单位》和《2012年生物育种能力建设与产业化项目拟支持单位》名单,分别有27项、34项和41项扶持项目入选。按照此前有关官员透露,医药专项共12亿元的扶持资金粗略估算,平均每个项目获得的资金扶持将近2000万元。

2012-08-27

PNAS:caspase-2基因抑制淋巴瘤

澳大利亚阿德雷德大学科学家发现抑制淋巴瘤中起重要作用的基因

2013-11-19

Genmab与强生就抗癌药daratumumab达成11亿美元交易

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物科技集团Genmab已与强生(JNJ)就抗癌药物daratumumab的相关权利,达成了价值可能超过11亿美元的交易,同时该笔交易使强生获得了Genmab 10.7%的股份。 Genmab周四表示,强生旗下杨森(Janssen)生物技术公司将获得抗癌药物daratumumab的全球授权。

2012-08-30