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  • 医耘沙龙第五期-临床CRO行业报告与投资机会探讨

    2019年10月17日“医耘沙龙”第五期临床CRO投资研究主题深度沙龙如期举行,本次沙龙由华医资本旗下医耘资本、胡润百富、生物谷以及杭州银行联合筹备,邀请了华医资本创始合伙人刘云博士,方恩医药高级副总裁傅维明博士以及有临医药联合创始人谭青乔博士对临床CRO行业从发展、最新政策解读以及未来发展趋势等角度进行了深度探讨,数十位投资人参与讨论。核心要点:1.国内迎来创新药浪潮,看好临床CRO行业。2.临

  • 【生物谷行云学院】俞雄:医药CRO行业趋势走向及业务格局的发展预测

    中国医药工业研究总院研究员。兼任上海交通大学、华东师范大学教授,中国药学会制药工程专业委员会主任委员。1999年获国务院颁发的政府特殊津贴。从事化学药物重大品种工艺研究和化学创新药物研究30年,专业涉及抗寄生虫药物、抗菌药物、抗病毒药物、抗肿瘤药物、心血管药物、骨代谢药物等多个领域的基础研究和应用开发研究。

  • 中国CRO行业的优劣势分析

    在由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛上,国家食药监局南方医药经济研究所副所长陶剑虹做了精彩报告。

  • Kent Thoelke:中国CRO行业发展 基础设施建设和质量标准建立是关键

    【编者按】药明康德和全球临床研究外包机构PRA International于2012年12月19日联合宣布,双方已正式签署合资企业协议,为中国大陆及港澳地区提供一系列全方位的I至IV阶段临床试验服务,包括临床试验监控、项目管理、法规策略方案与提交、数据管理以及生物统计、药物安全性报告和医疗监护等。

  • CRO行业持续蓬勃发展

    2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --在经过2012年的上升期后,合约研究机构(CRO)行业持续蓬勃发展。一项分析显示今年合约研究机构获得的资金和药物研发成功数目继续上升。这其中一方面原因是自2010年以来,FDA批准新药的标准有所放松,为CRO行业的成长提供了宽松环境。评论人士指出,一些大型、多样化、着重于后期研究的全球性合约研究机构从中受益最多。

  • CRO行业特点分析

    1. 行业技术水平及特点 我国对药物临床试验的全过程有严格的程序要求,必须符合SFDA颁布的《药物临床试验质量管理规范》,因此对临床试验CRO企业的技术服务水平要求很高。临床试验CRO企业在临床试验的方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告中,必须保证药品临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

  • 影响CRO行业发展的因素分析

    1. 有利因素 (1)国家监管体制的改变和政策法规的许可 为了确保我国医药产品的安全、有效,SFDA制定了一系列医药监管法规,包括《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等。新监管法规的建立使我国的新药审评机制发生变化,国家对新药注册上市的监管更加严格,对临床试验的要求更加规范细致。同时,法规中也规定了CRO公司可以合法地通过书面合同的方式,承担部分或全部申办者的新药研发职责。

  • 进入CRO行业的主要障碍分析

    (1)专业人才门槛 临床试验CRO行业主要依靠专业技术人员提供服务,业内具有丰富经验的资深人才有限。临床试验领域需要参与者具有医学、药学、生物统计学等专业知识,并具有丰富的管理经验和极强的沟通能力,便于管理协调参与试验的申办者、研究者等多方资源,对这类复合型人才的需求提高了临床试验CRO行业的专业人才门槛。

  • CRO行业主要政策

    临床试验CRO从性质上来说属于服务外包型企业,但其发展与医药产业的发展相关度极高。因此,医药行业和服务外包产业的产业发展政策都会对临床试验CRO行业产生影响,目前我国在医药行业和服务外包行业的主要政策有: 2010年10月10日,国务院发布了《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,明确将生物医药产业纳入我国战略性新兴产业范畴...

  • CRO行业主要法律法规列表

    目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示: (生物谷Bioon.com) 特别说明:以上内容摘选自《泰格医药:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。