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CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU

CHMP建议批准诺华单抗药索雷尔(Xolair),作为一种附加药物,用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的治疗。

2014-01-26

住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见

CHMP建议批准住友及武田非典型抗精神病药物Latuda用于精神分裂症的治疗。

2014-01-28

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

2014-01-26

CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药riociguat

CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat,该药是首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,已获FDA批准。

2014-01-26

CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo

欧盟CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo,用于耐多药结核病的治疗。该药此前已获FDA加速批准,是近40年来FDA首次批准的抗结核药物。

2013-12-25

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2013-12-26

CHMP建议批准百时美施贵宝及辉瑞Eliquis用于NVAF治疗

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和辉瑞(Pfizer)今天宣布,已收到了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eliquis(阿哌沙班)用于非瓣膜性心房颤动(NVAF)及具有1个或多个脑卒中风险因素成人患者,预防中风和全身性栓塞。

2012-09-24

勃林格殷格翰和礼来新型糖尿病复合制剂Jentadueto获CHMP积极意见

2012年5月25日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今天宣布,其新型糖尿病复合制剂Jentadueto(利拉利汀/盐酸二甲双胍)已收到欧盟人用医药产品委员会(CHMP)建议批准的积极意见。

2012-05-26

GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。

2013-10-28

诺华恩瑞格Exjade获CHMP积极意见

2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)上周五宣布,恩瑞格(Exjade,deferasirox,地拉罗司)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见,用于因甲磺酸去铁胺疗法(deferoxamine therapy)禁忌或不足而需螯合疗法(chelation therapy)的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(non-transfu

2012-11-20