赛诺菲CD38靶向抗体疗法isatuximab首个III期临床研究获得成功
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估isatuximab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的关键性III期临床研究ICARIA-MM达到了主要终点。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在24个国家96个中心开展，共入组了307例R/R MM患者，这些患者之前已接受过2种或2种以上的抗骨髓瘤疗法。研究结果显示，与标准护理
森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究
2017年是CAR-T细胞治疗的元年，美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段，成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响，国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日， 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品， 靶点为CD19的就占25个， 其中包括森朗生物的Senl_B
Nature医学：新型标志物或提早16年检出阿尔茨海默症
1月21日发表在《Nature Medicine》杂志上的一项研究显示，在阿尔茨海默症患者出现症状的16年前，他们血液和脊髓液中一种叫做神经丝光链（neurolight chain， NfL）蛋白质的水平就会升高。NfL是神经元细胞骨架的一部分，此前曾被认为与小鼠脑损伤有关，可作为非侵入性追踪疾病进展的生物标志物。目前仍无法有效治疗阿尔茨海默症，一定程度上是因为症状出现时，患者的神经元
新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司，致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2
Nat Med：人血液中的NfL水平可提前16年预测阿尔茨海默病
2019年1月26日/生物谷BIOON/---根据一项新的研究中，在一些阿尔茨海默病患者开始出现症状的16年前，一种称为神经丝轻链（neurofilament light chain, NfL）的蛋白水平就在这些患者的血液和脊髓液中上升。这些结果提示着NfL可能作为一种非侵入性追踪疾病进展的生物标志物。相关研究结果于2019年1月21日在线发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“S
Nat Commun：激活蛋白CD11b可抑制肿瘤生长
2019年1月12日/生物谷BIOON/---骨髓细胞（myeloid cell）是免疫系统中的一个重要的组成部分。癌性肿瘤诱导骨髓细胞将它们感知为身体中的受损部分；这些肿瘤实际上让骨髓细胞起着有助于它们生长和转移（扩散）的作用。在一项新的研究中，来自美国拉什大学医学中心和加州大学圣地亚哥分校的研究人员发现了一种潜在的治疗方法能够破坏在实验室小鼠中对骨髓细胞的招募和它们发挥的异常功能。相关研究结果
艾伯维和Tizona合作开发靶向CD39的癌症疗法
日前，艾伯维和Tizona Therapeutics公司联合宣布，双方达成全球性战略合作协议，共同开发和推广靶向CD39的癌症疗法，其中包括TTX-030，一种“first-in-class”CD39抗体。ATP-腺苷信号通路在肿瘤微环境（TME）中能够通过控制免疫细胞的炎症和免疫抑制活性来调控免疫反应。高水平的细胞外ATP会增强树突状细胞和其它骨髓生成细胞的炎症活性，以及与适应性免疫
Nature：组织常驻记忆CD8+ T细胞促进皮肤中的黑色素瘤-免疫平衡
2019年1月9日/生物谷BIOON/---免疫系统通过消除恶性肿瘤细胞和阻止抵抗这种清除的癌细胞的生长和扩散来抑制肿瘤产生。临床和实验数据表明后面的一种控制方式---称为癌症-免疫平衡（cancer–immune equilibrium）---能够维持较长时间，甚至可能长达几十年。尽管癌症最常发源于上皮层，但在这些组织区室中维持癌症免疫平衡的免疫反应的性质和时空动态变化仍是不清楚的。在一项新的研
首个CD123靶向疗法！美国FDA批准Elzonris治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）
2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --Stemline Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型肿瘤治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Elzonris（tagraxofusp-erzs，SL-401），用于2岁及以上母细胞性浆细胞样树突状细胞肿（BPDCN）儿科患者和成人患者的治疗，包括既往未接受治疗（初治）和既往已接受治疗（经治
美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于专有嵌合抗原受体工程化T细胞（CART）技术的新型免疫疗法和基因疗法，用于罕见病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR-T）治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品