CAR-T，抗体偶联药物获批在望，中国公司异军突起
新基（Celgene）公司和bluebird bio公司宣布，双方联合开发的CAR-T细胞疗法bb2121的1期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发表。bb2121是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。试验结果表明，bb2121在治疗已经接受过多次前期治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者时表现出85%的总缓解率（ORR）。而这款CAR-T疗法只是众多
来自羊驼的纳米抗体帮助CAR-T细胞治疗实体肿瘤
大多数CAR-T细胞疗法需要靶向癌细胞特异性抗原。现在，有一种新的方法靶向肿瘤周围的环境，这种方法源自由羊驼、骆驼和美洲驼自然产生的“纳米抗体”。在小鼠模型中使用这种方法，研究人员成功地抑制了黑色素瘤和结肠癌，此为目前无法用CAR-T细胞疗法治疗的实体瘤。Bryson和Sanchez，两只产生“纳米抗体”的羊驼。这些“纳米抗体”可以帮助极具前景的CAR-T细胞疗法杀死实体肿瘤。（图片来源：波士顿儿
PNAS：基于纳米抗体的CAR-T细胞有望治疗实体瘤
2019年4月12日讯/生物谷BIOON/---1989年，比利时布鲁塞尔自由大学的两名本科生被要求测试骆驼的冷冻血清，偶然间发现了一类以前未知的抗体。它是人体抗体的小型化版本，仅由两条重蛋白链组成，而不是由两条轻链和两条重链组成。正如他们最终报道的那样，这类抗体的存在不仅在骆驼中得到证实，而且也在美洲驼和羊驼中得到证实。30年后，在一项新的研究中，来自美国波士顿儿童医院和麻省理工学院的研究人员发
专访许晓椿博士：CAR-T疗法领跑，生产工艺为先，自动化制造是关键
2019年， CAR-T治疗早已不是一个陌生的名词。早在2017年8月，FDA就已经批准诺华的Kymriah™与Kite制药（已被吉利德收购）的Yescarta™两款CAR-T疗法上市。然而过了一年半时间，却仍未见有新的CAR-T疗法获批上市，究竟是什么原因导致当下CAR-T疗法“研究多、产品少”的局面？研发企业又应该从怎样的角度突破？带着这些问题，生物谷采访了博雅控股集团
CAR-T细胞治疗从学术走向商业化创造了医药史上的奇迹，未来的挑战与希望并存
近年来，嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法已经发生了革命性的发展。CAR是合成的T细胞受体，其将肿瘤特异性结合结构域融合至T细胞活化信号以赋予其肿瘤特异性细胞毒性。可以收集患者来源的T细胞并离体转导以表达CAR，然后返回患者以介导肿瘤根除。经过数十年的临床前开发，靶向CD19的CAR-T细胞实现了出色的临床反应，CD19是一种B细胞抗原，具有大多数B细胞恶性肿瘤的保守表达。CD19 CAR-T细胞的
CAR-T药物上市后遇产业化生产瓶颈 实现自动化制造势在必行
2017年8月，诺华的Kymriah成为了全球首个获批上市的CAR-T疗法，从此这款疗法的使用情况和商业化备受关注。然而，自上市以来，Kymriah的销售额2018年前三个季度的销售额仅为4800万元[3]。诺华公司曾表示，生产问题阻碍了CAR-T疗法Kymriah的商业推广，他们一直在不断改善制造工艺，希望实现大部分生产流程的自动化。 全球首个上市CAR-T药物商业化碰壁，让很多人意识
戴晓峰与韩为东教授共同发文，CAR-T产品大规模制造的标准化具有挑战但势在必行
迄今为止，美国和欧盟已经相继批准了两种CAR-T细胞疗法，分别是诺华与宾夕法尼亚大学合作开发的Kymriah™（CTL019），用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），以及 吉利德旗下公司Kite制药开发的Yescarta™，用于治疗治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。尽管CAR-T的安全性和有效性已得到很好的验
博雅控股集团向FDA递交CAR-T自动化细胞制备平台CAR-TXpress™核心设备的主文件备案
近日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布已经完成向美国FDA提交了CAR-T细胞自动化制备平台CART-Xpress™的关键设备X-LAB™的设备主文件（MAF）备案。 设备主文件 (MAF) 和药物主文件 (DMF) 相似， 是反映医疗器械生产和质量管理方面的一套完整的文件资料
Nature子刊：装上了迷你版PD-1抗体的CAR-T细胞，对抗实体瘤如鱼得水
近期，MSKCC(纪念斯隆凯特琳癌症中心)的科学家宣布他们已经建立了最新的工程化细胞，其具有强大的“装甲”战备，将两种最具潜力的免疫疗法——CAR-T细胞和检查点抑制剂组合在了一起，能够有效对抗实体瘤。左：Eureka Therapeutics，优瑞科创始人兼CEO刘诚博士(图片来源 eureka)右：CAR-T细胞治疗领域的先驱，MSKCC的Renier Brentjens博士(图片来源 msk
优卡迪与泰尔茂比司特合作，共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：（1）纯净封闭的系统操作（2）稳健并精简的工作流程（3）灵活并可扩展的解决方案（4）数字化、自动化的应用模式（5）完善的药物监测和风险预警（6）严格遵守现行良好生产规范